注射用水

夜雨寄北@ · 发表于 2016-10-12 08:44:51

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请问下，注射用水的供试品阳性对照液怎么制备？注射用水的限度值为0.25EU/ml.鲎试剂的灵敏度为0.25EU/ml

chenjiaqi · 发表于 2016-10-12 10:37:34

0.09ML注射用水+0.01ml 2.5EU/ml 的内毒素工作标准品+0.1ml鲎试剂，我们检测过程中直接用0.1ml注射用水将鲎试剂溶解，再加0.1ml 2λ的内毒素工作标准品。

夜雨寄北@ · 发表于 2016-10-12 11:33:58

chenjiaqi 发表于 2016-10-12 10:37
0.09ML注射用水+0.01ml 2.5EU/ml 的内毒素工作标准品+0.1ml鲎试剂，我们检测过程中直接用0.1ml注射用水将鲎 ...

我们也是这样做的，确认下，其实可以换成0.9+0.1，量大一点

北重楼 · 发表于 2016-10-12 12:43:57

药典上很明确的

大圆 · 发表于 2016-10-12 13:12:03

1.8ml S注射水+0.2ml E5 =2ml S注射水 E0.5

tldf828 · 发表于 2016-10-12 21:21:06

药典通则内毒素写的很详细

MooMooMua · 发表于 2016-10-16 14:14:20

严格的说，楼上几位的做法都是不正确的，照上述方法制备供试品阳性对照液，虽然最终内毒素的含量是0.5，但是与此同时注射用水同样被稀释了1.1倍。

[质量控制QC] 注射用水