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[吐槽及其他] 洁净区有明文规定现场要有登记温湿度的表吗?

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发表于 2016-10-16 11:15:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区有明文规定现场要有登记温湿度的表吗?每天都需要登记吗?还是只需要有生产的时候才登?
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药师
发表于 2016-10-16 13:08:59 | 显示全部楼层
使用时登记
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药师
发表于 2016-10-16 13:19:42 | 显示全部楼层
洁净区要保证洁净级别和温湿度、微生物的控制,怎么保证,怎么监控,自己可以规定,总之需要日常监测和数据记录。
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大师
发表于 2016-10-16 14:46:10 | 显示全部楼层
这个必须的呀,除非你是电子记录,自动监控储存数据
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药徒
发表于 2016-10-16 15:28:15 | 显示全部楼层
“GMP 第四章 厂房与设施 第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风”,必须有记录,最好每天登记或至少生产周期内按照规定进行记录。
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药徒
发表于 2016-10-16 15:42:22 | 显示全部楼层
生产时每天都需要记录
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药徒
发表于 2016-10-16 15:52:14 | 显示全部楼层
生产时记录。
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药徒
发表于 2016-10-16 16:18:37 | 显示全部楼层
生产时记录就行.
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药徒
发表于 2016-10-16 17:14:15 | 显示全部楼层
生产时记录在批生产记录里
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药生
发表于 2016-10-16 19:55:01 | 显示全部楼层
厂房与设施 第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风”,必须有记录。
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药徒
发表于 2016-10-17 08:48:55 | 显示全部楼层
生产时记录,不使用时,定期监测。
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药徒
发表于 2016-10-17 09:04:17 | 显示全部楼层
仅仅生产时记录在批记录里面是不是不够?我们都是批记录一份,关键房间生产时单独每天记录。
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