最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告

siweiyue · 发表于 2017-4-19 09:46:12

你很赞。加油加油、

凉风 · 发表于 2017-4-19 09:47:19

siweiyue 发表于 2017-4-19 09:46
你很赞。加油加油、

多谢支持！！！！！

simon2017 · 发表于 2017-4-24 08:26:53

谢谢分享，正需要看看。

michaeldlq · 发表于 2019-5-2 21:50:55

HEHE THX FOU YOU

Mr.tian · 发表于 2019-12-19 16:09:41

新人，最近也在学包装验证的的东西，头疼

范惠敏 · 发表于 2020-2-19 16:41:34

凉风发表于 2016-10-18 08:48
别谈记录了，记录哪有时间真的去做，昨天是写方案，报告还没完成，我也在想今天报告的记录怎么编！

...

感谢分享！

一阵竹风 · 发表于 2020-2-20 17:27:36

最近正在做这一块，谢谢楼主

merrymary · 发表于 2020-9-2 08:58:29

这个最终灭菌医疗器械的概念来源于ISO11607，今年已经有新版（2019）生效了。目前国标还是2015年版本，还没有具体研究过与前一版的差异。方案一天是可以做得出来，记录是要有实验数据支持的，而且实验的环境、样本量、抽样方案、确认项目甚至于抽样条件都要考虑，这也是在接受CE审核的时候被审核老师指出来的问题，看到这条的同盟，一起有则改之无则加勉吧。

微风smile · 发表于 2020-9-3 10:14:06

这个帖子本来学习来着，怎么吵起来了

英俊潇洒玉树临 · 发表于 2020-11-13 09:17:53

等级不到，，，没法下载哎，

七七1988 · 发表于 2020-11-13 09:23:31

谢谢分享！！！

凉风 · 发表于 2020-11-13 10:27:47

英俊潇洒玉树临发表于 2020-11-13 09:17
等级不到，，，没法下载哎，

再赚十几个积分就够了

星辰大海12345 · 发表于 2020-11-15 10:39:24

大神一天就做完的验证啊牛逼了

Wang0515 · 发表于 2020-11-30 11:01:20

发现现在涉及到的工序，全部要验证，大佬们，请教一下，你们公司验证一般哪个部门做啊？

凉风 · 发表于 2020-11-30 11:10:17

Wang0515 发表于 2020-11-30 11:01
发现现在涉及到的工序，全部要验证，大佬们，请教一下，你们公司验证一般哪个部门做啊？

公司小就质量部和生产部分工做，规模较大可以单独设验证部门做

qingwaer · 发表于 2021-2-26 11:49:35

谢谢分享，学习

hbjcy23 · 发表于 2021-10-7 11:43:24

谢谢分享。

fy1864 · 发表于 2022-5-30 10:37:14

谢谢分享！

2923302449 · 发表于 2022-6-28 14:35:22

凉风发表于 2016-10-18 08:48
别谈记录了，记录哪有时间真的去做，昨天是写方案，报告还没完成，我也在想今天报告的记录怎么编！

...

谢谢分享学习学习

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:35:31

感谢分享。

最终灭菌医疗器械的包装验证方案及报告

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