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[质量保证QA] 铝塑胶囊板过程中出现有缺粒的板,属于不合格品!,怎样在记录中体现出来!怎样处理

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发表于 2016-10-20 13:51:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是岗位人员检查写在记录还是qa检查,怎样在记录中体现
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药徒
发表于 2016-10-20 13:56:30 | 显示全部楼层
这种不是当批返回的么?为什么还要专门做个不格品的记录啊
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药士
发表于 2016-10-20 13:59:37 | 显示全部楼层
直接上批生产记录上写明情况。
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 楼主| 发表于 2016-10-20 14:00:00 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2016-10-20 13:56
这种不是当批返回的么?为什么还要专门做个不格品的记录啊

意思就是你本批生产时候有不合格的产品,就是你最后返工回收也要有记录体现,怎样安排比较合理
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药徒
发表于 2016-10-20 14:02:44 | 显示全部楼层
批记录上面应该设计这一栏,如果没有,可以升版
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 楼主| 发表于 2016-10-20 14:09:18 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2016-10-20 14:02
批记录上面应该设计这一栏,如果没有,可以升版

如果设计的话,但是中途铝塑时候会有一部分外观不合格单独放在不合格品箱子中!结束时候统一回收,现在就想问一下!qa中间做控制时候记录上都是体现合格的中间产品!那些挑板人员要不要把挑出来的不好的缺粒的板放在不合格品箱子时候也写一个记录吗
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药生
发表于 2016-10-20 14:12:08 | 显示全部楼层
1、正式生产之前有试机操作,这个肯定也有不合格品;
2、正式生产的时候,难道岗位人员没有责任随时查看、定时记录生产情况?看到不合格品非得喊QA过来确认?
3、如果是QA发现的,甚至都应该重新确认下之前生产的是否有类似情况的;
4、如果你是连线生产,那么,在哪个工序发生的问题,这个事情,大了
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药徒
发表于 2016-10-20 14:23:56 | 显示全部楼层
蜗牛和速度 发表于 2016-10-20 14:09
如果设计的话,但是中途铝塑时候会有一部分外观不合格单独放在不合格品箱子中!结束时候统一回收,现在就 ...

总数就行,反正都是不合格品。可以叫外包人员在记录本上分开记录一下是可以的,可以作为一个批和批之间的对比。
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 楼主| 发表于 2016-10-20 14:28:15 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2016-10-20 14:23
总数就行,反正都是不合格品。可以叫外包人员在记录本上分开记录一下是可以的,可以作为一个 ...

嗯嗯,谢谢大家的指导,也就是只要在生产文件记录中说明一下就可以了,GMP和飞行检查中并不会太要求什么吧!
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药徒
发表于 2016-10-20 14:33:12 | 显示全部楼层
没事,有记录就行了,这属于正常现象,如果从来没有缺粒空板,那才是不合理。

点评

这是个很头疼的问题。  发表于 2016-10-21 08:15
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药徒
发表于 2016-10-20 14:48:50 | 显示全部楼层
不就是废料么,按废料算,说明下不就好了么
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药徒
发表于 2016-10-20 14:55:12 | 显示全部楼层
记录设置一个不合格品嘛,不合格品就包括你说的这种
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药徒
发表于 2016-10-20 15:22:52 | 显示全部楼层
不论是生产过程中还是检查过程中发现的,就按废品数量记录就可以了。
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发表于 2016-10-21 06:39:46 | 显示全部楼层
偶尔有几板就当废品处理,很多的话就要差下原因!设备没调好?人员没检查?
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发表于 2016-10-21 08:36:34 | 显示全部楼层
蜗牛和速度 发表于 2016-10-20 14:09
如果设计的话,但是中途铝塑时候会有一部分外观不合格单独放在不合格品箱子中!结束时候统一回收,现在就 ...

铝塑板缺粒,作为不合格品,在物料平衡中体现就行了吧
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药徒
发表于 2016-10-21 08:58:51 | 显示全部楼层
发现缺粒的铝塑板,当班直接在铝塑工序剥粒再铝塑就可以啦;铝塑泡罩过程中,在料斗出料部位,必须有一名操作人员对空泡及时补粒,在后面铝塑板出板部位,有一名员工接板挑拣,发现有空泡的及时挑出返工。铝塑泡罩结束后,在外包工序发现少量的缺粒铝塑板,直接按废品报废处理。
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药徒
发表于 2016-10-21 09:03:33 | 显示全部楼层
按废料计算好了...........
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药徒
发表于 2016-10-21 09:25:27 | 显示全部楼层
每批都有废料的,记录中有废料一项的
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药徒
发表于 2016-10-21 09:35:28 | 显示全部楼层
何时发现的?
生产过程——批记录记录、统计不合格品,物料平衡
检验时——检验记录——启动偏差
客户投诉——投诉记录——启动偏差
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药徒
发表于 2017-5-2 08:19:05 | 显示全部楼层
铝塑阶段发现缺粒的应该是可以剔除出片子后继续包装的,可以设置一个重新包装记录,记录每班生产重新包装的板数,没必要非要作不合格品,外包阶段若发现缺粒,那么肯定要调查缺粒板流入外包的原因,之前产品有没有问题等,另外也不得进行重新包装了
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