偏差报告怎么写

hibody · 发表于 2016-10-24 11:42:00

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中药提取，根据验证批次订出了收率范围，后来非验证批次中收率超出了这范围，，，这怎么写偏差啊

czc420 · 发表于 2016-10-24 12:13:02

一切不找原因写偏差报告都是耍流氓

ygkl12 · 发表于 2016-10-24 12:25:21

楼上说的是正确滴，有调查过程记录，偏差内容有的写。

zysx01234 · 发表于 2016-10-24 12:54:57

也许你当初的验证就是很假的，先说说你的收率范围，太窄肯定不合适，太宽也没有意义，上下限差距在10%左右比较可行。

比如验证的3批收率分别为50.8%，48.6%，51.6%，那么可以考虑收率范围在45.0%~55.0%，如果只有43.5%了那就应该调查原因，是原料质量差，还是员工操作不当把料放跑了或是搞坏了等等

sufengjie · 发表于 2016-10-24 13:15:03

楼上说的对

hongwei2000 · 发表于 2016-10-24 13:30:51

不能简单地根据所谓的验证三批来制定范围
三批是没有代表性的
否则也就不会出现连续工艺确认的说法了
如果已经这样了
该调查还是要调查
该评估还是要评估
最后重新制定范围标准

舒墨 · 发表于 2016-10-24 13:56:50

https://www.ouryao.com/thread-267037-1-1.html

xiuseason84 · 发表于 2016-10-24 14:30:14

来学习一下。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-24 15:46:43

首先你的收率范围是根据很多批次的数据来制定的，简单的根据三个验证批来确定是很不科学的。其次出现偏差以后需要进行偏差调查，按偏差调查的程序进行，越仔细越好，报告当然是根据你的调查如实写咯。

cgycxd · 发表于 2016-10-24 17:09:01

制订前收集的数据越多，制订出来的范围越趋近合理。

赵旭锋 · 发表于 2016-10-24 21:43:01

这个耍看你初始的收率范围是否合理了，如果仅仅是使用验证的三批订的收率，那这个收率就作为暂定就好，等收集到足够的生产数据以后正使制定就是，你的这个可以不走偏差。

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-25 15:18:51

先查找原因，分析情况，再确定如何写偏差。

cory · 发表于 2018-7-15 11:00:59

先查找原因，分析情况，再确定如何写偏差。

山顶洞人 · 发表于 2018-7-15 17:32:01

这个非常常见啊！偏差？只能说这玩意不适用统计学，验证出的范围不具备指导性，因为变量太不可控，不是工艺的问题！

1358032306 · 发表于 2020-6-11 11:06:33

直接偷偷改最终产品重量

[风险管理] 偏差报告怎么写

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