重新开空调环境监测怎么做？

Airer · 发表于 2016-10-25 14:19:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

停产三个月以上重新启动空调系统，怎么做环境监测？1.先消毒还是先做粒子
2.是粒子跟浮游菌、沉降菌一起，还是粒子先做？

3.一般做静态还是动态?做几次？
有没有什么法规条例明确规定的还是说随各家心意，求大神指导

冷血无情 · 发表于 2016-10-25 14:30:22

各随心意
不过，通常，先消毒、清洁车间，然后根据洁净级别，通常先粒子的静态（D），然后剩下的一起
看你文件规定次数，一般短期一次就行，经常停机可以凑合弄个停机的验证出来，按照这个周期进行操作

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-25 14:52:36

按照清洁的步骤：先送风，车间工人对洁净区进行清洁消毒，然后再静态检测，通常先做粒子，再做微生物。

jiadechong · 发表于 2016-10-25 14:55:10

一般先清洁消毒，再做粒子，最后做菌

玻璃杯 · 发表于 2016-10-25 14:58:43

没人提验证的事情呢？
首先，你的这个状态，曾经有过验证资料的....
不然，对于严格的审计，所有的监测和检查都是空谈

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-10-25 14:58:49

应该先对车间进行全面的清洁和消毒，在开启空调进行自净。然后进行粒子检测、微生物监测

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-25 15:31:03

空调的自净时间肯定要经过验证的

Airer · 发表于 2016-10-25 15:53:30

伊娃瓦力发表于 2016-10-25 14:52
按照清洁的步骤：先送风，车间工人对洁净区进行清洁消毒，然后再静态检测，通常先做粒子，再做微生物。

那做几次静态比较合适？是跟空调系统验证一样三次，还是一次就行

Airer · 发表于 2016-10-25 15:54:00

战斗的蟋蟀发表于 2016-10-25 15:31
空调的自净时间肯定要经过验证的

不好意思我问的不是自净时间

Airer · 发表于 2016-10-25 15:54:42

jiadechong 发表于 2016-10-25 14:55
一般先清洁消毒，再做粒子，最后做菌

粒子跟菌是分开做的？

半世流离 · 发表于 2016-10-25 16:17:26

一般测静态

Airer · 发表于 2016-10-25 17:01:45

半世流离发表于 2016-10-25 16:17
一般测静态

测几次怎么测？先测粒子再测菌还是同步？

十斤氨基酸 · 发表于 2016-10-25 20:38:36

应该先对车间进行全面的清洁和消毒，在开启空调进行自净。如果洁净区全部是C级以下的静态动态连续测试一天，如果有B/A级那就静态测试三天，动态测试三天，粒子检测、浮游菌、沉降菌同步进行。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-26 09:11:37

Airer 发表于 2016-10-25 15:53
那做几次静态比较合适？是跟空调系统验证一样三次，还是一次就行

跟验证一样，其实差不多就是重新验证

俊落羽 · 发表于 2016-10-26 14:31:27

我们是先清洁消毒后先做粒子数（三次）然后微生物（三次）

Airer · 发表于 2016-10-26 15:06:54

青澄小雨发表于 2016-10-26 14:31
我们是先清洁消毒后先做粒子数（三次）然后微生物（三次）

好的，谢谢~~~

凯恩血蹄 · 发表于 2016-10-26 20:10:41

如果期间车间洁净级别遭到破坏，应当彻底清洁（包括表面消毒），开启空调、悬浮粒子检测静态三次、空间消毒（臭氧或甲醛熏蒸，建议甲醛熏蒸）、微生物检测三次。

Airer · 发表于 2016-10-27 16:25:42

凯恩血蹄发表于 2016-10-26 20:10
如果期间车间洁净级别遭到破坏，应当彻底清洁（包括表面消毒），开启空调、悬浮粒子检测静态三次、空间消毒 ...

之前也是这么做的，不过现在是先消毒就是用杀孢子剂然后粒子和菌一块做，这个顺序不知道有没有什么规定

凯恩血蹄 · 发表于 2016-10-27 16:27:42

GMP里没有规定，粒子最好和菌分开，人员活动有影响，除非你的空调系统自净能力很强。

Airer · 发表于 2016-10-27 16:28:05

凯恩血蹄发表于 2016-10-26 20:10
如果期间车间洁净级别遭到破坏，应当彻底清洁（包括表面消毒），开启空调、悬浮粒子检测静态三次、空间消毒 ...

之前也是这么做的，不过现在是先消毒就是用杀孢子剂然后粒子和菌一块做，这个顺序不知道有没有什么规定

[现场管理] 重新开空调环境监测怎么做？