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楼主: kslam
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[统计应用] FDA培训_USP<905>含量均匀度

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药徒
发表于 2018-6-21 16:06:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-15 12:52:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-24 16:52:41 | 显示全部楼层
先收藏,在学习
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发表于 2020-3-25 10:35:52 | 显示全部楼层
谢谢分享,怎么能下载呢
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发表于 2021-1-5 14:26:02 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2017-5-31 13:40
由于其无差异区域,USP测试偏向于偏离目标平均值的批次 (意思是批次的平均值不等于100%), 相比其他批次的 ...

怎么知道T呢?
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发表于 2022-1-2 22:43:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 whx760506 于 2022-1-2 22:47 编辑

楼主,请教个问题,我看到ISPE指南上有一个关于混合均匀度的决策树,红色框里的话是什么意思?我看不明白,您能给解释一下吗?
ISPE BU&amp;CU.png
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发表于 2023-5-25 16:04:38 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2016-11-10 15:55
《中国新药杂志》2016, 25(5)
根据《中国药典》2015版含量均匀度标准制定有统计学保证的取样方案和放行接 ...

老师,这篇可以分享吗
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