关于洁净区沉降菌测试的疑问

xqliu

915_雨 发表于 2016-11-2 09:42
这样的架子，做了几个，还是做出够照相的就行

我们是按验证确认的点设置的，托架是自己做的，这个也可以外购，很多不锈钢制品厂家都有。

自由几何

弱弱的说一句，我们也是放地上。。。。。。。

chenhongyv

如果放在地上测试都合格的话，（地面比半空中菌落数要多得多）你在0.8到1.5高度测试合格是不在话下的。所以说放在地上测试是比国标严格的。

blunk

rubiae 发表于 2016-10-28 21:33
国标这么规定的，你私自放在地上检查员说你违反规定，给你下条款滴

有的地方 检查员是很教条。。我新到一公司，当里买了一大堆那个支架。浪费呀。。

但我们以前都放地上一点问题也没有！！

blunk

MooMooMua 发表于 2016-10-28 18:36
额，放地上条件更严格吗？没有这个说法吧

难道不是吗？？

那为什么国标要规定 0.8-1.5.   而不是只规定0.8或1.5？

D调小娜

弱弱地说 我们现在也是放地上的 有放地上通过GMP的吗。。。弱弱弱的问

晴空万里5566

我们是做的平皿托架，每个托架上面的面积，是按照两个平皿并排放置的大小做的。

轩大人amazing

GB14925-2010

芦苇芦苇

我们器械检验所来检测时放在凳子上的

玻璃杯

youlanyu0912 发表于 2016-10-28 16:54
放地上或者制作几个平皿托架

地上不行

玻璃杯

mm215215 发表于 2016-10-29 11:01
买那种贴墙上的架子就行.

容易残留不易清洁的卫生死角
要看房间的流型，不然采样结果不准
不美观不好看，呵呵

玻璃杯

向来痴 发表于 2016-10-31 08:46
放地上采沉降菌，接触到尘埃的机会更大，相对0.8~1.5m高采样条件更差，更严格。
大的洁净区几百个点，甚 ...

放地上，如果没有人走动，基本采不到细菌。
我们几年前就这样放置的，后来发现问题才知道的

玻璃杯

向来痴 发表于 2016-10-31 12:28
房间的气流模型，是一个向下的乱流，地面对于沉降菌是风险更高位置！

风险评估不是这样做的，呵呵。
你说的这种情况，回风窗在地面的，还是有可能的，要是回风在侧面....吼吼

mm215215

玻璃杯 发表于 2016-11-3 16:51
容易残留不易清洁的卫生死角
要看房间的流型，不然采样结果不准
不美观不好看，呵呵

笨死，每次检查完以后就把架子收起来放到指定位置.你的采样点难道不是风险评估来的？怎么可能结果不准？这个比那种架子美观吧。所以我们觉得是可以的

玻璃杯

mm215215 发表于 2016-11-3 17:18
笨死，每次检查完以后就把架子收起来放到指定位置.你的采样点难道不是风险评估来的？怎么可能结果不准？ ...

OK

mm215215

玻璃杯 发表于 2016-11-3 17:25
OK

我们这是多少老外想出来的方案，所以可行性稍微高点.

玻璃杯

mm215215 发表于 2016-11-3 17:27
我们这是多少老外想出来的方案，所以可行性稍微高点.

明白，感谢回复

向来痴

玻璃杯 发表于 2016-11-3 16:54
风险评估不是这样做的，呵呵。
你说的这种情况，回风窗在地面的，还是有可能的，要是回风在侧面....吼吼

我说的就是侧面回风！你见过地面回风啊！我没见过！

玻璃杯

向来痴 发表于 2016-11-4 08:32
我说的就是侧面回风！你见过地面回风啊！我没见过！

顶送底回，电子厂大把。
你没看懂我的意思，呵呵

向来痴

玻璃杯 发表于 2016-11-3 16:53
放地上，如果没有人走动，基本采不到细菌。
我们几年前就这样放置的，后来发现问题才知道的

就是考虑到人员走动，放地面更好！如果你非要做架子之类的，大车间几百近千个点，看起来还是很壮观的！