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楼主: sufengjie
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[质量保证QA] 关于洁净区沉降菌测试的疑问

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药徒
发表于 2016-10-30 23:06:43 | 显示全部楼层
随高就低,国标很对?我一点不相信国标
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药徒
发表于 2016-10-31 08:46:03 | 显示全部楼层
x2cpIxKMjU 发表于 2016-10-28 21:48
做不锈钢支架,直接放地上超标了说不清

放地上采沉降菌,接触到尘埃的机会更大,相对0.8~1.5m高采样条件更差,更严格。
大的洁净区几百个点,甚至上千个点,你做多少个支架!每个支架4小时。

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放地上,如果没有人走动,基本采不到细菌。 我们几年前就这样放置的,后来发现问题才知道的  详情 回复 发表于 2016-11-3 16:53
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药徒
发表于 2016-10-31 08:46:57 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2016-10-28 21:33
国标这么规定的,你私自放在地上检查员说你违反规定,给你下条款滴

放地上采沉降菌,接触到尘埃的机会更大,相对0.8~1.5m高采样条件更差,更严格。
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药徒
发表于 2016-10-31 08:48:29 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-10-28 21:49
比……更严格是怎么得出的结论?更严格是放回风口吧?

放地上采沉降菌,接触到尘埃的机会更大,相对0.8~1.5m高采样条件更差,更严格。

回风口是个不错的建议!
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药徒
发表于 2016-10-31 08:49:38 | 显示全部楼层
做高度合适的不锈钢支架
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药徒
发表于 2016-10-31 11:45:57 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-10-31 08:46
放地上采沉降菌,接触到尘埃的机会更大,相对0.8~1.5m高采样条件更差,更严格。

数据证明呢?想象是这样,可实际就不是这样。有标准就要按照标准执行
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药徒
发表于 2016-10-31 12:28:01 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2016-10-31 11:45
数据证明呢?想象是这样,可实际就不是这样。有标准就要按照标准执行

房间的气流模型,是一个向下的乱流,地面对于沉降菌是风险更高位置!

点评

风险评估不是这样做的,呵呵。 你说的这种情况,回风窗在地面的,还是有可能的,要是回风在侧面....吼吼  详情 回复 发表于 2016-11-3 16:54
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药徒
发表于 2016-10-31 13:35:04 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-10-28 21:48
还可以放地上吗?

可以放地上
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大师
发表于 2016-11-1 08:39:57 | 显示全部楼层
我们是定制的摆放工具
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发表于 2016-11-1 08:47:59 | 显示全部楼层
不锈刚架子
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药徒
发表于 2016-11-1 09:06:35 | 显示全部楼层
做高度符合的架子吧
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药徒
发表于 2016-11-1 11:36:31 | 显示全部楼层
我们是做的架子
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药徒
发表于 2016-11-1 13:39:17 | 显示全部楼层
有专门放培养皿的支架的,买个架子
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发表于 2016-11-1 15:01:01 | 显示全部楼层
楼上放架子的平时存放在哪里的呢,得挺大一个地方储存的,还有平时清洁定期清吗?
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药徒
发表于 2016-11-1 15:54:54 | 显示全部楼层
放地上就行 EU\FDA  都不提异议    不用那么死板     参考 iso14644                                 国标就是个极品(最少采样点参考的是iso14644 现在sio14644已经更新  但是国标换是没变)
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大师
发表于 2016-11-2 09:42:04 | 显示全部楼层

这样的架子,做了几个,还是做出够照相的就行
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发表于 2016-11-2 15:11:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-2 15:29:00 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-10-29 11:01
买那种贴墙上的架子就行.

这个好,不占地方
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发表于 2016-11-2 15:41:31 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2016-10-28 16:54
放地上或者制作几个平皿托架

请问你们公司是用平皿托架吗 是什么样子的呀
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药徒
发表于 2016-11-3 08:05:21 | 显示全部楼层
地上做标记,标记上摆架子。
如有有工作台面就放在工作台面上。
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