关于取样原则

fsg9876 · 发表于 2016-10-28 20:30:22

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最近的一次审计，客户提出来我们的根号N+1的原则，不可以，需要按照评估来确认抽样的数量，各位大拿给个意见

ooc · 发表于 2016-10-28 20:52:33

基于物料对工艺的影响，涉及物料分级管理，也涉及供应商的分级管理；另外也需要一些数据积累，如关注供应商物料均匀性等

kslam · 发表于 2016-10-28 21:32:07

静水蓝心 · 发表于 2016-10-29 08:04:37

把问题背景介绍一下！

ooc · 发表于 2016-10-29 09:17:39

kslam 发表于 2016-10-28 21:32
为什么√n+1抽样方案不是基于统计学设计?

基于统计，不是不可以，但有前提。楼主应该是做API的，起始物料很多都是化工产品，随意的调整工艺，返工/重新加工/混批等问题根本不是质量协议可以控制。

风语子木 · 发表于 2016-10-29 09:20:03

进来学习了

半世流离 · 发表于 2016-10-29 10:11:43

包材？

老醯儿的醋坛子 · 发表于 2016-10-29 10:19:33

学习借鉴，谢谢！

一沙一叶 · 发表于 2016-10-30 22:21:09

这个是药典方法吧

masiying · 发表于 2016-10-31 08:42:30

老外对“当3＜n≤300时，按根号N+1件随机取样；当n＞300时，按二分之根号N+1 件取样。”不认可，我们也遇到这种情况，他们说要充分评估取样件数，以确保取样的代表性。

hhhy · 发表于 2016-10-31 11:33:08

国外要求对每个包装进行鉴别实验，其他项目根据上述原则取样。这是我的理解，对否？

glm1024 · 发表于 2016-10-31 16:46:57

可以考虑WHO的取样规则，AQL太复杂了，原辅料玩起来有难度

qqlxin87 · 发表于 2016-11-21 23:05:05

masiying 发表于 2016-10-31 08:42
老外对“当3＜n≤300时，按根号N+1件随机取样；当n＞300时，按二分之根号N+1 件取样。”不认可，我们也遇到 ...

我们也有这种情况，有没有好的解决方法

l-boying1964 · 发表于 2016-11-27 13:17:22

取样数量与取样可接受的误差相关，与样品的被检参数的数值概率分布相关

jixia · 发表于 2016-11-27 13:58:22

qqlxin87 发表于 2016-11-21 23:05
我们也有这种情况，有没有好的解决方法

我这老外审计的时候也提出过，SO坐等解决方案

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-11-28 18:33:19

l-boying1964 发表于 2016-11-27 13:17
取样数量与取样可接受的误差相关，与样品的被检参数的数值概率分布相关

写下公式

chen5385973 · 发表于 2016-11-28 18:35:26

做API的除了包材都是这样取样的

[FDA药事] 关于取样原则