加速试验

恋上红色石 · 发表于 2016-10-29 16:39:21

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各位老师，加速试验6个月需要做全检吗

jmmarui · 发表于 2016-10-29 16:48:12

参照《中国药典》（2015年版四部）附录9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则进行项目检验

stklq2005 · 发表于 2016-10-29 17:47:33

一般做重点项目。

zysx01234 · 发表于 2016-10-29 19:15:12

GMP里面有说明，不全做的话，需对不做项目说明理由

知音难觅 · 发表于 2016-10-29 19:38:33

我记得好像除了装量，其他的都要做。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-29 20:09:21

重要质量属性的就可以。

xqliu · 发表于 2016-10-30 11:11:04

一般都是选择一变化的项目，但一定要有相应的说明。

86419405 · 发表于 2016-10-30 13:48:43

一般来说要全检的

说好不忧伤 · 发表于 2016-10-30 13:49:39

等待大神指导……

[生产制造] 加速试验