买新设备、移动设备的变更需要备案么

尚坡 · 发表于 2016-11-4 17:07:09

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买个检验设备、生产设备或是移动一下检验设备、生产设备这种变更还需要去药监局备案么

jixia · 发表于 2016-11-4 17:21:27

你真是闲的

stupid22273 · 发表于 2016-11-4 17:25:07

彻底对楼主无语了，难道你的设备变更涉及了工艺变更？

茶语人生 · 发表于 2016-11-4 18:25:57

新生产设备如果是关键设备需要备案，其他检测仪器，移动等则不需要。

scslk0045 · 发表于 2016-11-4 20:28:38

更换关键生产设备才需要备案，其余不需要

sokey26 · 发表于 2016-11-4 21:07:30

请建立信心，不要被所谓的GMP吓到胆都没了了。

阿炳1987 · 发表于 2016-11-4 21:12:22

关键设备需要，小东西就不要给自己找事儿了

生锈的马达 · 发表于 2016-11-6 07:07:48

非关键设备了，有什么影响？

阿泽·买买提 · 发表于 2016-11-7 11:09:56

买个检验设备不需要，移动设备的话需要作一下运行、性能确认

给力宏 · 发表于 2016-11-7 11:13:26

关键设备变更可能会改变现在的使用方法，当然需要备案，一般的移动不会影响性能的不需要

[质量保证QA] 买新设备、移动设备的变更需要备案么