中药提取物清洁验证残留怎么做

春暖花开111 · 发表于 2016-11-13 06:17:23

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有哪位老师可以帮忙指教一下，中药提取物清洁验证残留怎么做？？共有十二味中药材，做含量不现实，只用目检，鼻嗅的方法可以吗？

阿炳1987 · 发表于 2016-11-13 06:42:03

目检、鼻嗅也能算是残留验证？？？还是做含量吧，不需要都做，搞一个风险评估，选择最不易清洁的、最容易残留的药物的含量为检测目标

犁跃 · 发表于 2016-11-13 07:37:30

当然是做含量

汉字太少 · 发表于 2016-11-13 07:52:14

可以先分析一下残留成分会带来的风险，根据风险分析的内容判断是否将含量的残留作为检测指标。既然提到鼻嗅，则表明残留有刺激性，是否会影响健康就是一个制定鼻嗅方法是否可行的依据。个人看法是，有产品更换的情况下尽量将提取物成分残留增加进去。你可以看看清洁验证的背景的相关资料，或许对你的疑惑有所帮助。

春暖花开111 · 发表于 2016-11-13 07:56:21

汉字太少发表于 2016-11-13 07:52
可以先分析一下残留成分会带来的风险，根据风险分析的内容判断是否将含量的残留作为检测指标。既然提到鼻嗅 ...

非常感谢！

中华骏捷 · 发表于 2016-11-13 09:39:32

含量最有说服力。

wangrh138126 · 发表于 2016-11-13 10:59:53

中药提取物有挥发油的品种在清洁时气味很难全部除去，到底是设备上的还是空气中的。只有选测有代表性的成分进行含量测定比较靠谱。

思ぬ哲 · 发表于 2016-11-13 20:09:29

可考虑TOC检测

吾尔二思 · 发表于 2016-11-13 20:28:06

中药TOC非专属性方法挺好用的

冷血无情 · 发表于 2016-11-14 08:39:30

虽然楼上的TOC法个人并不推荐于普通中药剂型，但如果实在不行（如选择某一个含量作为标记检测项），可以考虑PH，电导等，TOC，相对来说，不说没意义，只是针对某些低风险产品，意义不是太大，我，一直致力于TOC推广的阻碍工作

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