温湿度布点验证

qqlxin87

请教：仓库温湿度布点验证原则是什么？布点数量怎么决定？

亦心

https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%B2%D6%BF%E2
论坛里很多的，随便搜一下就好多，这个参考一下

qqlxin87

hornit 发表于 2016-11-13 22:04
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=324139&highlight=%B2%D6%BF%E2
论坛里很多的，随便 ...

谢谢，我是新来的，以后请多多关照

Dragon三

GSP 里 有，，，

梦魂牵绕♂

按照GSP附录5

qqlxin87

梦魂牵绕♂ 发表于 2016-11-14 08:39
按照GSP附录5

谢谢，请多关照

qqlxin87

梦魂牵绕♂ 发表于 2016-11-14 08:39
按照GSP附录5

里边没有明确规定多大面积设多少个点，再验证周期是多长

qqlxin87

Dragon三 发表于 2016-11-14 08:34
GSP 里 有，，，

有，但是不太明确，还有没有明确一点的

梦魂牵绕♂

qqlxin87 发表于 2016-11-14 09:34
里边没有明确规定多大面积设多少个点，再验证周期是多长

第五条  企业应当根据验证方案实施验证。
（三）对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过1年。
第七条  应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。
（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
第八条  应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。
（一）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
（二）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。
（三）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照最长的配送时间连续采集数据。
（四）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

Dragon三

（一）冷库验证的项目至少包括：
1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2. 温控设备运行参数及使用状况测试；
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4. 开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5. 确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
6. 对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7. 在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8. 年度定期验证时，进行满载验证。

第七条　应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

第八条　应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。
（一）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
（四）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
第十条　验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

qqlxin87

谢谢，第一次弄这个感觉好麻烦

qqlxin87

Dragon三 发表于 2016-11-14 09:48
（一）冷库验证的项目至少包括：
1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.  ...

谢谢，再验证的周期有吗？我们都是7天，每15分钟记录一次，但是不知道出处在哪儿，各位老师有见过吗？

Dragon三

qqlxin87 发表于 2016-11-14 09:53
谢谢，再验证的周期有吗？我们都是7天，每15分钟记录一次，但是不知道出处在哪儿，各位老师有见过吗？

8. 年度定期验证时，进行满载验证。 仔细看第8条，年度，应该是1年。。。

Dragon三

qqlxin87 发表于 2016-11-14 09:53
谢谢，再验证的周期有吗？我们都是7天，每15分钟记录一次，但是不知道出处在哪儿，各位老师有见过吗？

不得长于5分钟，15分钟 太长了。。。

qqlxin87

Dragon三 发表于 2016-11-14 09:56
不得长于5分钟，15分钟 太长了。。。

阴凉库和常温库有必要和冷库的一样吗

Dragon三

qqlxin87 发表于 2016-11-14 09:59
阴凉库和常温库有必要和冷库的一样吗

物料 对温度 有要求，就需要做。