车间B级暂时不生产，但B级外的C级需要继续生产运行，B级的空调可以关了么？

阿泽·买买提

现在有个问题，车间B级暂时不生产，但B级外的C级需要继续生产运行，B级的空调可以关了么？这样会不会对C级的环境造成影响？

海藻

车间B级空调是否可以停机，主要看需要停机多久，是否有相关验证数据支撑？停机长开机前就需要进行相关确认及消毒工作，短时间停机就需要进行验证确认等，个人建议若是短时间的话建议，将空调转为值班通风模式，但也需要有数据支撑最好，若没有就需要进行开机前确认及消毒工作。正常B级关闭是不会影响C级的，但需要确认贵公司空调系统是怎么设计的，因为涉及到风量、压差等因素，都需要进行专业的评估与确认。

冷血无情

标题：D级洁净区空调系统运行原则问题 2014-09-02
咨询内容：老师您好！ 国内很多口服制剂企业空调净化系统运行模式是：每天下班后将空调关闭，次日生产前提前2小时运行，其中30分钟臭氧消毒，待臭氧消失后进行生产，这种模式符合规定吗？设备清洁时是在净化系统运行时完成的，下班净化系统停运，这样已清洁的设备存放就是在非净化条件下存放的，而“2010GMP第八十五条　已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。”并未说明是要求在净化条件下存放，这个问题在论坛上有讨论，有专家讲，你要是通过国内GMP认证，这种模式应该没有问题，要是想通过欧盟或FDA认证，最好采用净化系统24小时连续运行！请老师解答，谢谢！
回复：你好，药品GMP明确要求无菌药品生产车间的空气净化系统必须连续运转，原则上固体制剂车间的空调净化系统应参考执行。 如果企业下班净化系统停运则整个空调净化系统则处于不连续工作状态，各种验证工作很难进行， 一般不推荐这种做法。如果较长时间不生产，并用充分的数据来证明恢复生产前系统能够正常运转并达到要求。

jaysun

关机时间和恢复后的清洁程序如果验证过，可以关机

wopan2012

路过学习

zbpjy

B级空调关闭，C级区相对于B级就成了正压，这样的验证恐怕有点难做哦

九醉

暂且不说B级关停，C级运行，导致相对负压，空气倒灌，压差平衡打破！从风险的角度来说，B级是高风险区域，能随便关停吗？下次启用再做验证吗？

静水蓝心

不支持这种做法，停了B级区的能省几个钱？