纯化水制备和分配系统允许停止循环的时间？

humz · 发表于 2016-11-16 09:07:16

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如题，想请教下大家，纯化水制备系统和分配系统允许停止循环的时间，大家有没有规定？我见过，规定可以停止循环24小时的。

oceanzhu · 发表于 2016-11-16 09:12:16

分配系统也可以停止循环？停止后24小时内可直接启动？

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-11-16 10:13:07

我觉得可以，停个两三天没问题。矿泉水放在瓶子里还能放一年呢，您不是照样喝。

jinzhanlr · 发表于 2016-11-16 10:35:11

连续循环虽然不是强制的，但要保证微生物限度，分配系统应该设置停机时间上限，如果超过就要进行消毒，这个上限应该通过验证来决定。

LiZQ · 发表于 2016-11-22 22:09:42

四楼正解

LiZQ · 发表于 2016-11-22 22:12:24

包括循环的回水流速，也是允许短时间的低于1m/s的，只是指南不会给一个具体时间。

并肩 · 发表于 2016-11-22 22:25:14

做个验证咯

准圣级药老 · 发表于 2016-11-24 13:42:37

制备系统还有不能停机的要求？分配系统才有吧。规定24小时你也要做储存周期验证。制备系统是长时间停产状态，每周运行一次，每次不少于2小时，这样你可以不用做在验证了吧？

[制药用水] 纯化水制备和分配系统允许停止循环的时间？