原来一直做实战QA的，跳槽后就尴尬了

yangcc · 发表于 2016-11-17 15:57:34

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做了6年的实战QA（冻干粉针剂\小容量注射剂），现场监控、清洁验证、设备设设施验证等。
跳槽后做中药的，赶上了GMP认证，突然让我做文件，这就特么就尴尬了，让我情何以堪。
哎说多了都是泪啊。
跪求蒲友们，指点迷津，万分感谢！

afu · 发表于 2016-11-17 16:03:07

都搞了6年注射剂，看也看会了，再来搞中药，肯定没问题，勇敢上

jaby520 · 发表于 2016-11-17 16:04:28

做文件QA 是掌握最多的但必须知道全局的内容在起草文件规定时候必须全面了解，特别是管理规程之类的文件文件QA做了发展会更快

冷血无情 · 发表于 2016-11-17 16:06:34

明显的赶鸭子上架啊，有这时间等大家各种七嘴八舌的回复，不然搜一搜，看一看

wanggui_929 · 发表于 2016-11-17 16:06:56

文件QA，按GMP指南里做

wdq0208 · 发表于 2016-11-17 16:08:56

原先公司有没有文件系统啊，还是新建啊，可以在论坛里找找，先建立好文件清单，然后一个一个写吧

秋天的梦想 · 发表于 2016-11-17 16:10:27

别着急，你很快就会会的。鸭子上架都是赶出来的。

yangcc · 发表于 2016-11-17 16:16:56

秋天的梦想发表于 2016-11-17 16:10
别着急，你很快就会会的。鸭子上架都是赶出来的。

嗯嗯理解万岁

chen5385973 · 发表于 2016-11-17 16:20:20

怕什么上是了这时候正好完整了解下质量体系

jixia · 发表于 2016-11-17 16:20:48

做文件是有一次提升啊，恭喜了

chenjun1985js · 发表于 2016-11-17 16:41:28

afu 发表于 2016-11-17 16:03
都搞了6年注射剂，看也看会了，再来搞中药，肯定没问题，勇敢上

中药跟注射剂还是有很大的区别的

胜利者 · 发表于 2016-11-17 16:44:41

本事

无为 · 发表于 2016-11-17 16:49:57

小意思

mm215215 · 发表于 2016-11-17 16:52:41

做文件的还是比较好的

cheng9gong · 发表于 2016-11-17 17:03:29

search and copy，
so easy

静水蓝心 · 发表于 2016-11-17 17:17:32

锻炼和提升你的机会来了！

syhorchid · 发表于 2016-11-17 17:57:00

很多人都是被逼而成名的

阿炳1987 · 发表于 2016-11-17 21:05:45

论坛里有相关的文件模板，比葫芦画瓢呗…

吴从武 · 发表于 2016-11-22 10:38:48

会做实战了，还搞不定文件？

Dragon三 · 发表于 2016-11-22 11:01:07

中药，有个中药验证实施指南，2003的。楼主可以学习一下，你有验证的基础，应该很快轻车熟路的。

[吐槽及其他] 原来一直做实战QA的，跳槽后就尴尬了