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[医药工程资料] GEP与GMP培训教程(首度公开*无私奉献)

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药师
发表于 2012-4-28 21:57:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GEP与GMP的基础知识培训
培训过几次,刚刚重新修改完成
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参与人数 1金币 +8 收起 理由
hengjiang + 8 很给力!

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药生
发表于 2012-4-28 22:10:41 | 显示全部楼层
石头的资料含金量是很高的,下载收藏先了。

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如果需要PPT原稿,我可以发给你,帮我增砖添瓦也可 十分感谢  详情 回复 发表于 2012-4-28 22:12
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-28 22:12:54 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2012-4-28 22:10
石头的资料含金量是很高的,下载收藏先了。

如果需要PPT原稿,我可以发给你,帮我增砖添瓦也可
十分感谢
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药徒
发表于 2012-4-28 22:31:08 | 显示全部楼层
PPT资料好看一些,上传吧{:soso_e100:}嘻嘻!!

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PPT怎么传?  发表于 2012-4-29 23:12
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药徒
发表于 2012-4-28 22:32:42 | 显示全部楼层
不知道原稿和这个有什么区别
不知前辈能否发我一份
salesman.l@126.com
这方面的资料很难得!!

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没有任何区别 内容完全一样 我是想找人帮我修改、补充,不是要传播、扩散 哈哈  详情 回复 发表于 2012-4-28 22:34
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-28 22:34:54 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-4-28 22:32
不知道原稿和这个有什么区别
不知前辈能否发我一份

没有任何区别
内容完全一样
我是想找人帮我修改、补充,不是要传播、扩散
哈哈
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药徒
发表于 2012-4-28 22:40:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-4-28 22:34
没有任何区别
内容完全一样
我是想找人帮我修改、补充,不是要传播、扩散

个人感觉这是学习GMP向前的一个延伸
做工程的熟悉GEP做生产的熟悉GMP,两者都熟悉并把它们结合的比较好的应该是人才!

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做设计、做工程的,不懂GMP法规,做出来的东西一定很可怕 哈哈我可不敢这样做  详情 回复 发表于 2012-4-28 22:52
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药徒
发表于 2012-4-28 22:42:42 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-28 22:52:47 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-4-28 22:40
个人感觉这是学习GMP向前的一个延伸
做工程的熟悉GEP做生产的熟悉GMP,两者都熟悉并把它们结合的比较好的 ...

做设计、做工程的,不懂GMP法规,做出来的东西一定很可怕
哈哈我可不敢这样做
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药徒
发表于 2012-4-28 22:56:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-4-28 22:52
做设计、做工程的,不懂GMP法规,做出来的东西一定很可怕
哈哈我可不敢这样做

哦!!
原来如此,不了解工程公司的业务,见笑!
有机会一定要体验一下!
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药徒
发表于 2012-4-29 00:14:54 | 显示全部楼层
我来晚了,呵呵

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我们总是日夜颠倒,你是来太早了  详情 回复 发表于 2012-4-29 07:39
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发表于 2012-4-29 06:51:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主的资料,期待更爆炸性资料啊

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哪里有爆炸性的呀,小心电脑开花,我也没有啥内幕消息  详情 回复 发表于 2012-4-29 07:42
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药徒
发表于 2012-4-29 07:03:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享{:soso_e100:}

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都市仙尊洛尘https://www.teben.cc/3a11483c1/  发表于 2020-8-29 15:39
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-29 07:39:33 来自手机 | 显示全部楼层
海子 发表于 2012-4-29 00:14 我来晚了,呵呵

我们总是日夜颠倒,你是来太早了
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-29 07:42:20 来自手机 | 显示全部楼层
yu28877 发表于 2012-4-29 06:51 谢谢楼主的资料,期待更爆炸性资料啊

哪里有爆炸性的呀,小心电脑开花,我也没有啥内幕消息
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药生
发表于 2012-4-29 07:47:23 | 显示全部楼层
不错不错,支持分享了,哈哈
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药徒
发表于 2012-4-29 08:26:00 | 显示全部楼层
不错的资料!谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-4-29 08:45:23 | 显示全部楼层
谢谢石头,学习了
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药徒
发表于 2012-4-29 08:57:43 | 显示全部楼层
支持还需要别的理由吗??
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药徒
发表于 2012-4-29 14:15:54 | 显示全部楼层
1、系统或设备安装初期,还应进行一次系统和部件的关键性评估。
作为是否需要按GMP验证的依据。(ISPE指南)
2、DQ -  FAT - SAT -  安装调试 - IQ - 试车COM - 校准CAL - OQ/PQ -  PCC/PV/CV,这个不知道是理论上的过程,还是实际的过程。SAT都结束了,还调试什么呢?不知道这里怎么定义SAT的.

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魔鬼的体温https://www.73317.cc/c/798313/  发表于 2020-8-29 15:39
系统和部件的关键性评估,是在验证前,评估验证的必要性和验证的深度广度。 FAT,是在制造工厂进行的出厂前验收测试,确保出厂前符合用户需求,主要是制造质量。 SAT,是发货到使用单位后,安装之前进行的验收测试  详情 回复 发表于 2012-4-29 14:35
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