蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6199|回复: 14
收起左侧

[工程设计] HVAC的值班风机

[复制链接]
药徒
发表于 2012-5-3 15:26:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
GMP指南中,没有没关于值班风机的表述呢?或各位前辈说说对值班风机的理解。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-5-3 15:33:59 | 显示全部楼层
非无菌的停机也无所谓吧
无菌的,遵循无菌附录
无菌附录1:
第三十四条 在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应能确保对周围低级别区的正压,维持良好的气流方向,保证有效的净化能力。
仅此一条,就默许了值班模式
静态情况下,污染源有限,保持正压,值班模式足矣。
送风机变频调速,降频运行,不需要冷热媒
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-5-3 15:49:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-3 15:33
非无菌的停机也无所谓吧
无菌的,遵循无菌附录
无菌附录1:

现有的设备带有小功率的值班风机,相对现有的设备进行改造。因此使用值班风机而不是通过主送风机的变频,来达到节能的目的,这样的模式是否符合要求?

点评

值班风机和主送风机怎么安装,要看空调箱结构,这个应该没问题吧 不要以为GMP很神圣,这种模式还真没有要求,GMP不屑去要求  详情 回复 发表于 2012-5-3 15:52
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-5-3 15:52:44 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-5-3 15:49
现有的设备带有小功率的值班风机,相对现有的设备进行改造。因此使用值班风机而不是通过主送风机的变频, ...

值班风机和主送风机怎么安装,要看空调箱结构,这个应该没问题吧
不要以为GMP很神圣,这种模式还真没有要求,GMP不屑去要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-3 15:57:34 | 显示全部楼层
没有必要安装两个风机。风机是变频电机就可以,值班时,降低电机频率就好啦。保持房间微正压。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-5-3 16:00:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-3 15:52
值班风机和主送风机怎么安装,要看空调箱结构,这个应该没问题吧
不要以为GMP很神圣,这种模式还真没有要 ...

就是在主送风机上背个值班风机。我是这样理解的,值班模式现在通常的做法是要通过主机的变频来实现的,而我们采用这样做法就是相当于把主机频率由生产模式的频率(如50HZ)变为固定的值班模式的频率(如25HZ)(即在转换模式时,将主风机停掉,开启值班风机),而这个值班模式的频率是固定不能变的。

点评

这个没问题,可以,就看安装的方式,相互的运行震动不要影响就好 还有,值班风机的送风量一定要能够满足洁净区的各级别正压要求 否则,把总回风关小即可  详情 回复 发表于 2012-5-3 16:05
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-5-3 16:05:50 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-5-3 16:00
就是在主送风机上背个值班风机。我是这样理解的,值班模式现在通常的做法是要通过主机的变频来实现的,而 ...

这个没问题,可以,就看安装的方式,相互的运行震动不要影响就好
还有,值班风机的送风量一定要能够满足洁净区的各级别正压要求
否则,把总回风关小即可
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-5-3 16:39:18 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-3 16:05
这个没问题,可以,就看安装的方式,相互的运行震动不要影响就好
还有,值班风机的送风量一定要能够满足 ...

无菌附录的第三十四条规定的内容找不到,你上传你的无菌附录版本给我看看。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-5-3 16:42:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-3 16:05
这个没问题,可以,就看安装的方式,相互的运行震动不要影响就好
还有,值班风机的送风量一定要能够满足 ...

我们的额版本是第32条的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-5-3 16:43:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-5-3 17:08:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-3 16:43
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=33918
可能是第三十二条
这句话总能找到

是三十二条的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-5-3 17:09:46 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-3 16:05
这个没问题,可以,就看安装的方式,相互的运行震动不要影响就好
还有,值班风机的送风量一定要能够满足 ...

我有这样的理解:实行GMP附录的前提是符合GMP,那么在GMP中规定:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。如果转为值班模式那么压差是达不到要求的。
或者上面的规定只是适用于在生产时,而不生产时没有这样的要求,因此只要在生产时确保环境是符合要求就可以了?

点评

你说的应该是对的 但是值班模式,减小送风,关小回风,压差肯定能保持啊,而且会很大压差。 我上面的回复已经说了  详情 回复 发表于 2012-5-3 19:22
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-5-3 19:22:03 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-5-3 17:09
我有这样的理解:实行GMP附录的前提是符合GMP,那么在GMP中规定:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之 ...

你说的应该是对的
但是值班模式,减小送风,关小回风,压差肯定能保持啊,而且会很大压差。
我上面的回复已经说了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-3 09:33:51 | 显示全部楼层
在静态模式下保持正压完全是可以的
回复

使用道具 举报

发表于 2020-1-21 08:50:17 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-10 08:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表