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[时立新(愚公)] 药品集中检查与飞行检查中被领导调侃的两个问题

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药生
发表于 2012-5-9 20:28:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 愚公想改行 于 2012-5-9 20:29 编辑

        今天,杭州市药监局与富阳市药监局对我公司进行了“药品集中检查与飞行检查”,主管部门领导对我提出的问题中,有两个问题我自以为很有意思,特发到论坛,供大家玩味!很想知道若你遇到这样的置疑,该如何应答?
    问题一:检查领导盯住了我们各操作室里“已清洁”标牌,笑嘻嘻地问我:“你们文件规定清洁有效期为3天,而你们标识的清洁有效期为58日至11日。这样计算,你们清洁有效期成4天了,‘愚工’你如何解释这个问题呀”?
    问题二:在检查中,领导又提出这样一个问题:“你们手消毒液明天到效期,若这样说,你们明天进入洁净区的员工所用的手消毒液就是‘失效’的,哪不就起不到消毒的效果和作用了”?
    我希望看到大家给出的合理、合法的回答!
    我回答过了!

点评

杭州市局领导不清楚  发表于 2016-1-5 08:27
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药徒
发表于 2012-5-9 21:03:07 | 显示全部楼层
3天有效期,应该按照72小时来,所以应该看小时时间。
消毒液的问题,今天下班之前会配制新的消毒液来替换,不知道这样的回答能否过关?
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大师
发表于 2012-5-9 21:06:32 | 显示全部楼层
忆清洁的牌及手消器标识应标明时间

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药徒
发表于 2012-5-9 21:13:36 | 显示全部楼层
其实早应该写小时了,用天计算是最早的做法
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药师
发表于 2012-5-9 21:31:54 | 显示全部楼层
时间必须这样标记:
2012年05月06日08:39至2012年05月11日08:38
查清洁记录,清洁时间也应该按照以上格式记录
消毒液配制也如上所说
不需要狡辩!
但是我会说:“5月8日至11日,确实是3天时间,搬着指头可以数清楚,3天,等于72小时整,可以从清洁完成时间计算,只要还不超,就可以了“
手消毒液有效期,同上!
你的标注确实不规范,但是也还可以计算时间。

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是不是药品有效期也该这么标注啊?我觉得这个问题很好解决,有效期验证做4天,提前一天换消毒液就行  发表于 2012-5-10 13:17
没有必要搞到分了啊?  发表于 2012-5-9 23:44
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药士
发表于 2012-5-9 21:54:38 | 显示全部楼层
问题一:检查领导对“有效期”的定义或概念不清楚;
问题二:在检查中,领导又提出这样一个问题:“你们手消毒液明天到效期,--------还是对有效期和失效期概念或定义不清楚,“你们手消毒液明天到效期”--这句话本身就说的很外行。
检察人员的专业水平不高,问的问题不好“正确回答”,一笑而过,算了,谁让他是检察官呢?!!!
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药生
 楼主| 发表于 2012-5-9 21:57:39 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-5-9 21:54
问题一:检查领导对“有效期”的定义或概念不清楚;
问题二:在检查中,领导又提出这样一个问题:“你们手 ...


你这人就是实心眼儿!
人家也是在和我玩呢!
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药生
发表于 2012-5-9 23:36:13 | 显示全部楼层
首先想像一下你是怎样回答的,你的回答:XXX但带有辩论性的。
3天有效期,应该按照72小时来,所以应该看小时时间(所以时间上应该要改动一下,从日期改为时间
消毒剂的配置也是一样。

我的关点同意石头的,但不一定搞得那么死。不用定到分,有时,就够了。
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药生
发表于 2012-5-10 00:10:01 | 显示全部楼层
非常专业的专家,问的非常专业的问题,只有非常专业的员工才能回答,开个玩笑。
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药徒
发表于 2012-5-10 00:35:51 | 显示全部楼层
呵呵,共性问题啊,愚公老师!我们才改按照72小时来,从日期加时间,这样就是用白板笔写起来要用细一点的笔,因为我们做的标识牌不是太大。
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发表于 2012-5-10 06:11:02 | 显示全部楼层
其实也就是效期的定义的问题,标注的到期日那一天都是在效期内的。呵呵。
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药士
发表于 2012-5-10 06:57:45 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-5-9 21:54
问题一:检查领导对“有效期”的定义或概念不清楚;
问题二:在检查中,领导又提出这样一个问题:“你们手 ...

老兄说的对啊!

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谢谢了。呵呵  发表于 2012-5-10 06:59
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药士
发表于 2012-5-10 07:10:54 | 显示全部楼层
其实这两个问题问一线的员工会更有意思,呵呵

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非常赞同80后。  发表于 2012-5-10 12:28
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发表于 2012-5-10 07:38:04 | 显示全部楼层
改为时间为宜。
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药徒
发表于 2012-5-10 08:08:48 | 显示全部楼层
我们 消毒液有效期也是精确到分,避免这种事情发生
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药徒
发表于 2012-5-10 08:28:26 | 显示全部楼层
用天计算太粗,应该修改为小时为单位,或者最小单位为30分钟,如果要准确到几点几分,又太无必要了。
例如配置完成时1日的15:23,失效日期应该是4日的15:00,而不应该是4日的15:00,提前让一下,也体现风险考虑。

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失效日期应该是4日的15:00,而不应该是4日的15:23,此处应该是打错。  发表于 2016-1-4 13:32
,失效日期应该是4日的15:00,而不应该是4日的15:00,什么意思啊  发表于 2012-5-16 14:09
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药徒
发表于 2012-5-10 08:38:49 | 显示全部楼层
标注时间 应精确到时,我们以前也遇到这样的情况,那样标注确实不规范。
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发表于 2012-5-10 08:44:07 | 显示全部楼层
有时gmp检查也是幽默与智慧的较量
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药徒
发表于 2012-5-10 09:20:21 | 显示全部楼层
一开始实施时,就是写到几点几分的。
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药徒
发表于 2012-5-10 09:21:00 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-5-10 08:28
用天计算太粗,应该修改为小时为单位,或者最小单位为30分钟,如果要准确到几点几分,又太无必要了。
例如 ...

失效日期应该是4日的15:00,而不应该是4日的15:23
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