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[其他] 日本GMP在国际上处于什么地位?

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药生
发表于 2016-11-24 11:55:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2016-11-24 11:29
先进的科技拿来用没什么不对
就像电灯一样
难道还要点煤油灯吗

是啊,我又没说学习是不对的
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药徒
发表于 2016-11-24 15:35:59 | 显示全部楼层
中国的和大日本比?别的不说,先看看这个帖子某些人都说了什么,什么抵制,什么不想加入,我就呵呵了,大日本几乎所有的产业都是人类的精品,世界一流水平,脑子思维有问题才是真的有问题,这里是地狱,和天堂没法比较。

点评

日本只是小日本,后面加个鬼字,何来大,等着挨打才是!  发表于 2016-11-24 16:01
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药生
发表于 2016-11-24 15:58:41 | 显示全部楼层
1219361398 发表于 2016-11-24 15:35
中国的和大日本比?别的不说,先看看这个帖子某些人都说了什么,什么抵制,什么不想加入,我就呵呵了,大日 ...

你的脑袋还真是问题不少
日本人吧楼主?
马桶盖都是中国生产的,精品吗?
大部分药材原料都是从中国进口的,精品吗?
丰田汽车,东芝笔记本都沦为二流三流品牌了,精品吗?
三洋、松下等等在中国都快绝迹了,精品吗?

以前的丰田汽车,充满中国军队大街小巷,其实窃听器和行贿无数,还精品吗?

几乎所有的产业都是精品?牛皮吹破了吧?
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药徒
发表于 2016-11-24 17:10:43 | 显示全部楼层
日本是ICH发起的三大成员国之一(美国、欧盟、日本),其GMP水平在国际上属于高水平的,其监管很严格,而且其药政的人员对生产现场进行GMP检查时很较真。
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药徒
发表于 2016-11-25 07:08:06 | 显示全部楼层
无论是监管水平还是工业水平,包括从业人员的素质,总体上都比中国高。
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药徒
发表于 2016-11-25 12:27:18 | 显示全部楼层
中国严格执行力度不够
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-25 13:29:00 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2016-11-25 12:27
中国严格执行力度不够

要是严格执行的话,估计就又得倒一半企业。
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药徒
发表于 2016-11-25 15:28:44 | 显示全部楼层
日本与欧盟、美国,都是PIC/S的成员。
从这个角度来看,日本的GMP是得到PIC/S认可的,与其它主流国家具有同等。
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药徒
发表于 2016-11-25 17:01:37 | 显示全部楼层
565131851 发表于 2016-11-21 21:42
GMP是药品生产的最高规范,如同宪法,各国都是借鉴学习的,这有什么地位高低之分···

GMP是药品生产的基本要求,什么时候升级了?
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药徒
发表于 2016-11-25 17:03:51 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2016-11-21 22:00
咱中国是不是抵制了ICH

中国正在努力成为成员国,但路还有点远。
目前好像是观察员!
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药徒
发表于 2016-11-25 17:10:17 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2016-11-22 08:19
那我们检查员去日本检查,看人家按ICH做的,跟咱不一样,还不把人家给毙了。比咱差肯定得毙,比咱好但是 ...

GMP是一个基础要求,基础的东西覆盖率就很广泛,发现的问题很少有符合GMP的。在审计时不要太关注条款要求,只要产品质量可控,满足预定用途即可。
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药徒
发表于 2016-11-25 17:20:31 | 显示全部楼层
565131851 发表于 2016-11-21 21:42
GMP是药品生产的最高规范,如同宪法,各国都是借鉴学习的,这有什么地位高低之分···

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求.
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药徒
发表于 2016-11-25 17:29:00 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-11-22 13:15
瞎说,中国没有水平不够的地方,比如小米,每一代都能秒杀iphone,玛莎拉蒂在性价比上比奇瑞和比亚迪差太 ...

你个说法也太那个了,说出来都不怕人家笑话,不是我在从洋媚外而是质量很关键,你敢说小米的手机好过苹果那证明你是没有用过小米也没有用过苹果的手机。因为差别在哪里你都不知道,至于国产车就不用提了,跟韩国产的车都比较没有那么好还好意思跟日本车,欧美车比吗?
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发表于 2016-11-25 17:30:07 | 显示全部楼层
日本估计质量方面还不错吧,具体不知道
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药徒
发表于 2016-11-25 18:59:52 | 显示全部楼层
我想我可以 发表于 2016-11-25 17:29
你个说法也太那个了,说出来都不怕人家笑话,不是我在从洋媚外而是质量很关键,你敢说小米的手机好过苹果 ...

您是双商太低还是阅读理解能力太差啊。。。
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药徒
发表于 2016-11-27 13:12:56 | 显示全部楼层
应该看看谁的药有效、安全才对
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发表于 2016-11-27 17:25:10 | 显示全部楼层
日本依然属于领先地位。
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药徒
发表于 2016-11-28 08:56:16 | 显示全部楼层
无为 发表于 2016-11-24 15:58
你的脑袋还真是问题不少
日本人吧楼主?
马桶盖都是中国生产的,精品吗?

跟你这样的夹头说什么好呢 不送
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药生
发表于 2016-11-28 09:05:47 | 显示全部楼层
1219361398 发表于 2016-11-28 08:56
跟你这样的夹头说什么好呢 不送

崇洋媚外的奴才
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药徒
发表于 2016-11-28 09:18:07 | 显示全部楼层
说的比较少,属于少众吧
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