日本GMP在国际上处于什么地位？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-11-21 21:06:33

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由皇后于 2016-11-22 08:49 编辑

各位同仁，有熟悉日本GMP的吗？现在日本GMP在国际上处于什么地位？跟欧盟，美国，中国比较

Sword · 发表于 2016-11-21 21:08:21

ICH成员国之一

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-11-21 21:13:12

Sword 发表于 2016-11-21 21:08
ICH成员国之一

ICH比FDA的怎么样？就是说比中国的GMP水平高呗？
不过中国是否认可ICH？

scslk0045 · 发表于 2016-11-21 21:14:22

没听说过，应该和欧盟差不多，比中国肯定地位高一些

565131851 · 发表于 2016-11-21 21:42:52

GMP是药品生产的最高规范，如同宪法，各国都是借鉴学习的，这有什么地位高低之分···

胜利者 · 发表于 2016-11-21 21:53:12

ICH发起三成员之一

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-11-21 22:00:49

胜利者发表于 2016-11-21 21:53
ICH发起三成员之一

咱中国是不是抵制了ICH

皇后 · 发表于 2016-11-22 07:09:39

nikonpro 发表于 2016-11-21 22:00
咱中国是不是抵制了ICH

抵制？

Ryan15 · 发表于 2016-11-22 08:05:04

nikonpro 发表于 2016-11-21 22:00
咱中国是不是抵制了ICH

抵制个屁。中国想加入，被拒绝，水平不够

chen5385973 · 发表于 2016-11-22 08:13:49

ICH成员国之一（美欧日）目前我国还没加入说明我国还存在不足技术还未过关还需努力啊

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-11-22 08:19:29

gyliukun 发表于 2016-11-22 08:05
抵制个屁。中国想加入，被拒绝，水平不够

那我们检查员去日本检查，看人家按ICH做的，跟咱不一样，还不把人家给毙了。比咱差肯定得毙，比咱好但是由于不符合咱低标准也得给毙了

zysx01234 · 发表于 2016-11-22 08:37:15

美国、欧盟、日本三方制定了ICH，代表了国际水平。中国的GMP只能算紧跟国际水平

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-22 08:55:20

GMP还要弄高低之分吗？就是看适用哪一个市场了

七夜小小 · 发表于 2016-11-22 08:56:37

本帖最后由七夜小小于 2016-11-22 08:57 编辑

565131851 发表于 2016-11-21 21:42
GMP是药品生产的最高规范，如同宪法，各国都是借鉴学习的，这有什么地位高低之分···

GMP是最低的符合性规范，允许超出（比GMP规范要求高）

准圣级药老 · 发表于 2016-11-22 09:00:47

不过就是某一部分的规定不同罢了，人家要求空调压差不低于15，我们要求不低于10.标准比他们低点而已

hongyu · 发表于 2016-11-22 09:19:17

比中国有要高

learning2006 · 发表于 2016-11-22 10:47:01

也看企业水平的，也是参差不平的，风险危害控制好一点

Sword · 发表于 2016-11-22 13:12:54

皇后发表于 2016-11-22 07:09
抵制？

很快就要到大屠杀纪念日了，习总带着一帮人砸日本车去了，哈哈哈哈

Sword · 发表于 2016-11-22 13:15:37

gyliukun 发表于 2016-11-22 08:05
抵制个屁。中国想加入，被拒绝，水平不够

瞎说，中国没有水平不够的地方，比如小米，每一代都能秒杀iphone，玛莎拉蒂在性价比上比奇瑞和比亚迪差太多了

Sword · 发表于 2016-11-22 13:16:52

nikonpro 发表于 2016-11-21 21:13
ICH比FDA的怎么样？就是说比中国的GMP水平高呗？
不过中国是否认可ICH？

中国的2010GMP是抄的是2008欧盟GMP

不多说了

[其他] 日本GMP在国际上处于什么地位？