注射剂中原料平衡限度可以超过100%么

落雁南飞

请叫各位，，注射剂中原料平衡限度可以超过100%么。这个限度下限上限大家是怎么定的

long_five

能描述清楚一点吗？不太了解你的情况。

阿炳1987

看一下制剂通则里面是否有相关规定

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物料平衡和收率是两个概念；物料平衡反映的是你的物料控制水平，是为了控制差错问题而制定；一般≤100%，超过100%是要分析生产过程的；收率是技术指标，反映的是你的物料的利用及损耗情况，是成本核算问题。

抗生素制造者

物料平衡是不可能超过100%的。
否则必需要做出合理的解释。

汉字太少

你的意思是投料后剩余的原料超过了理论剩余量吗？如果是这个意思，那么，很有可能是投料不够造成的，这中间是有问题的，正常情况下是不可能出现物料平衡超出100%的，尤其是原辅料。

亦心

理论来说是不可能超的，如果超那就是你生产过程投料量减少，也就是说的低限投料

落雁南飞

long_five 发表于 2016-11-26 20:03
能描述清楚一点吗？不太了解你的情况。

是这样的，，，我们算原料平衡的公式是：（入库数+取样数+损耗数）*标示量*平均装量*含量/原料投料量*100%，，现在我们定的限度是97%～100%，但是有时候算出来的平衡会超过100%，，所以我想这个平衡应该能＞100%

落雁南飞

汉字太少 发表于 2016-11-27 08:37
你的意思是投料后剩余的原料超过了理论剩余量吗？如果是这个意思，那么，很有可能是投料不够造成的，这中间 ...

不是，我们是这么算的：（入库数+取样数+损耗数）*标示量*平均装量*含量/原料投料量*100%，，，

落雁南飞

hornit 发表于 2016-11-27 08:55
理论来说是不可能超的，如果超那就是你生产过程投料量减少，也就是说的低限投料

我们都是正常投料的

汉字太少

落雁南飞 发表于 2016-11-27 10:16
不是，我们是这么算的：（入库数+取样数+损耗数）*标示量*平均装量*含量/原料投料量*100%，，，

你能先把这个公式解读一下吗？

小沫

损耗数是怎么算的？为什么标示量和平均装量都要乘？理论上讲物料平衡时不可能大于100%的，要进行分析。

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565131851 发表于 2016-11-26 21:25
物料平衡和收率是两个概念；物料平衡反映的是你的物料控制水平，是为了控制差错问题而制定；一般≤100%，超 ...

原料车间用计算物料平衡吗？原料物料包装及包材呢？

落雁南飞

小沫 发表于 2016-11-27 11:47
损耗数是怎么算的？为什么标示量和平均装量都要乘？理论上讲物料平衡时不可能大于100%的，要进行分析。

你们是怎么算的，我们算折纯折干的量

长者叫我来巡山

可能，我们做2ml水针，按2.1ml/支灌，但检测出QC小于2.1，大于2.0也算合格，这时候我们按2.1计算平衡，如果出现装量小于2.1的情况就会出现平衡超过100%。

小沫

理解了 ，你们的产品损耗很低的情况下很有可能出现平衡超过100%。

日出沧海

落雁南飞 发表于 2016-11-27 10:14
是这样的，，，我们算原料平衡的公式是：（入库数+取样数+损耗数）*标示量*平均装量*含量/原料投料量*100 ...

从公式中看有以下问题可能造成你超出100%：
1.取样是从哪里取样？不是从你的入库数量里取出的？？！
2.损耗的数量不是在你的入库数量里？？那是从哪里来的；
入库数量，个人认为无论你是从供应商那里直接进货的数量还是你仓库领取的数量，后面两项都是你如原料库或是车间仓库数量的，你把它们都加上去，不超出100%，说明你造假。因为你重复计算。

long_five

落雁南飞 发表于 2016-11-27 10:14
是这样的，，，我们算原料平衡的公式是：（入库数+取样数+损耗数）*标示量*平均装量*含量/原料投料量*100 ...

可以大于100%的，特别是包材非常常见。
注射剂的原料一般是API，API一般不会超过100%的啊，你说的“原料”是啥？

落雁南飞

日出沧海 发表于 2016-11-29 19:06
从公式中看有以下问题可能造成你超出100%：
1.取样是从哪里取样？不是从你的入库数量里取出的？？！
2. ...

我说的不是仓库物料入出库这方面，是生产投料整个过程的原料平衡   

xyx1961

不可以，多出来，不就是底限投料吗？要不就是工艺验证没有到位。