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[药品研发] 讨论:液相等图谱手动积分要注意些什么?

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药徒
发表于 2016-11-28 13:41:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,液相等图谱手动积分要注意些什么?
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药徒
发表于 2016-11-28 14:00:53 | 显示全部楼层
现在数据完整性盯得紧,手动积分几乎被完全限制了,基本上不再被允许。如果必要,建议一定建立相关SOP规定,做好手动积分的批准审核工作。

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是的,但有时那些小杂峰真的难看  详情 回复 发表于 2016-11-28 16:37
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药徒
发表于 2016-11-28 14:05:35 | 显示全部楼层
我是不是理解偏了,楼主?

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很对啊  发表于 2016-11-28 16:37
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药徒
发表于 2016-11-28 14:09:00 | 显示全部楼层
原图,修改后的图,为什么手动,需要合理解释。
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药徒
发表于 2016-11-28 14:10:42 | 显示全部楼层
有管理(有SOP、有审批手续)、科学、合理、实事求是!
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药徒
发表于 2016-11-28 14:34:50 | 显示全部楼层
1.合理,理由充分
2.经过申请审批
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大师
发表于 2016-11-28 14:38:35 | 显示全部楼层
1.低分离度或低响应时,允许管理员或高级操作者对低分离度或低响应的峰手动积分。
2.流动相不稳定,基线紊乱,保留时间变化小(保留时间变化在±5%),导致规定的积分参数不能对现行图谱正确积分,允许管理员或高级操作者对积分参数微调或手动积分。
3.在运行过程中,由于色谱柱的性能,出现异常峰,经评价管理员或高级操作者可将异常峰删除或手动积分
4.软件积分的局限性,如由于软件参数阈值的设置导致峰未积分,峰起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移,软件错误(峰未积分和错误识别峰),允许管理员或高级操作者对积分参数微调或手动积分。
5.由于样品母体的干扰导致出现复杂色谱峰:裂峰、目标杂质的同时洗脱/肩峰、基线噪音、负峰、基线上升或下降(由于某些梯度洗脱)、峰的严重拖尾、烃类的存在导致自动积分不正确的,允许管理员或高级操作者对积分参数微调或手动积分。
6.其他特殊情况下的手动积分,需报告,并经同意后允许管理员或高级操作者手动积分。

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药生
发表于 2016-11-28 16:26:25 | 显示全部楼层
走程序审批
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-28 16:37:20 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-11-28 14:00
现在数据完整性盯得紧,手动积分几乎被完全限制了,基本上不再被允许。如果必要,建议一定建立相关SOP规定 ...

是的,但有时那些小杂峰真的难看

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改自动积分参数 可以去除那些小杂峰吗  详情 回复 发表于 2017-3-2 07:47
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药徒
发表于 2016-11-28 16:56:19 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-11-28 16:37
是的,但有时那些小杂峰真的难看

楼主是完美主义者
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发表于 2016-12-5 09:46:32 | 显示全部楼层
有原图,有审批,没有使结果更加符合期望,应该就可以手动!
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药徒
发表于 2016-12-5 11:06:53 | 显示全部楼层
限度之外的峰可以不积,有需要手动积分的需要审批,并保留原图和手动后的图,备查

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是的,原图必须保存,关键是什么情况下需要手动积分?  详情 回复 发表于 2016-12-5 11:14
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-5 11:14:31 | 显示全部楼层
卢青 发表于 2016-12-5 11:06
限度之外的峰可以不积,有需要手动积分的需要审批,并保留原图和手动后的图,备查

是的,原图必须保存,关键是什么情况下需要手动积分?
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发表于 2016-12-13 10:09:40 | 显示全部楼层
手动积分是要限制使用的,需要手动积分需要有sop支持,且需要评估此手动积分有没有风险,会不会让不合格变成合格?
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发表于 2016-12-14 09:52:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!
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药士
发表于 2016-12-15 21:13:30 | 显示全部楼层
进来观摩学习
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发表于 2017-2-27 22:06:01 | 显示全部楼层
好好学些,很受用,非常感谢!
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药士
发表于 2017-2-27 22:55:43 | 显示全部楼层
原始图谱一定要保存,遵循sop,手动积分要合理

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已经执行了相应的SOP  详情 回复 发表于 2017-2-28 14:58
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-28 14:58:37 | 显示全部楼层
tazzsdisk 发表于 2017-2-27 22:55
原始图谱一定要保存,遵循sop,手动积分要合理

已经执行了相应的SOP
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发表于 2017-3-2 07:41:15 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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