FDA警告信_山东东营田东药业 2016年11月10日

kslam · 发表于 2016-11-30 07:10:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

2015年10月12日至16日, FDA检查了山东东营田东药业 (南二路1236号,山东东营)

违规项:

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-11-30 07:37:40

这是2015年的消息啊2016年才出警告信？

chen5385973 · 发表于 2016-11-30 07:59:46

确实是2015年10月的偏差类有时候不敢太深入调查

冷血无情 · 发表于 2016-11-30 08:24:30

chen5385973 发表于 2016-11-30 07:59
确实是2015年10月的偏差类有时候不敢太深入调查

有时候，偏差不是不知道根源，只是，呵呵哒

玻璃杯 · 发表于 2016-11-30 08:37:47

4是很多药厂，特别是小药厂的软肋

scslk0045 · 发表于 2016-11-30 08:40:19

内功还没有练够啊，特别是第4条，不是风凉话，我们也没有做好

chen5385973 · 发表于 2016-11-30 08:56:29

冷血无情发表于 2016-11-30 08:24
有时候，偏差不是不知道根源，只是，呵呵哒

那就编一个最合适的普遍现象，偏差现在做的我都分不出真假了

冷血无情 · 发表于 2016-11-30 09:01:47

chen5385973 发表于 2016-11-30 08:56
那就编一个最合适的普遍现象，偏差现在做的我都分不出真假了

假作真时真亦假，现在制药，其实跟拍电视有的一拼了

chen5385973 · 发表于 2016-11-30 09:09:17

冷血无情发表于 2016-11-30 09:01
假作真时真亦假，现在制药，其实跟拍电视有的一拼了

是的做的要自己都觉得是真的就好了

冷血无情 · 发表于 2016-11-30 09:23:59

chen5385973 发表于 2016-11-30 09:09
是的做的要自己都觉得是真的就好了

就好像手撕鬼子，不管你信不信，反正，我信了

chen5385973 · 发表于 2016-11-30 09:26:47

冷血无情发表于 2016-11-30 09:23
就好像手撕鬼子，不管你信不信，反正，我信了

行家啊

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-11-30 13:21:03

若不是FDA考虑药品短缺、这药企将收到进口禁令。

kc1711422001 · 发表于 2016-11-30 14:11:13

Thanks for sharing

liti0219 · 发表于 2016-11-30 14:33:17

capa很重要啊

syhorchid · 发表于 2016-11-30 14:48:38

诚信制药，方能永久。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-30 20:52:49

学习下！

一沙一叶 · 发表于 2016-11-30 22:16:26

又是肝素的东西

mybest · 发表于 2016-11-30 22:50:05

wuhuaguo54321 发表于 2016-11-30 07:37
这是2015年的消息啊2016年才出警告信？

老外的办事效率也不见得会有那么高哈！

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-12-1 07:49:16

mybest 发表于 2016-11-30 22:50
老外的办事效率也不见得会有那么高哈！

应该是期间田东药业回复过FDA整改情况，FDA不接受结果挂了
貌似田东今年6月份法国EU GMP认证也没通过

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-12-1 07:56:09

wuhuaguo54321 发表于 2016-12-1 07:49
应该是期间田东药业回复过FDA整改情况，FDA不接受结果挂了
貌似田东今年6月份法国EU GMP认证也没通过 ...

欧盟和FDA检查有交流的。

[FDA药事] FDA警告信_山东东营田东药业 2016年11月10日