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[行业曝光台] 河南省食品药品监督管理局关于收回禹州市凯旋药业有限公司GMP证书的公告

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大师
发表于 2016-12-6 10:44:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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河南省食品药品监督管理局关于收回禹州市凯旋药业有限公司GMP证书的公告
禹州市凯旋药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。附件:河南省收回药品GMP证书目录2016年12月1日
附件河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
存在问题
证书收回日期
收回证书机关
HA20130008
禹州市凯旋药业有限公司
河南省禹州市经济技术开发区瓷苑路
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
1.多批次产品抽检不合格;2.质量管理体系存在较大缺陷。质量受权人不在岗,成品放行由别人替签。QC实验室管理混乱、检验人员技术水平低、部分检验报告书不真实;3.车间管理不规范。饮片车间办公室存放的多个设备标准操作及维护保养规程未经签字。
2016年12月1日
河南省食品药品监督管理局
http://www.hda.gov.cn/CL0569/17350.html


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药徒
发表于 2016-12-6 11:03:36 | 显示全部楼层
依然还是10年前的水平,活该取消
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药徒
发表于 2016-12-6 11:17:27 | 显示全部楼层
我只想说:“又是饮片”

点评

饮片是应该严格管理  详情 回复 发表于 2016-12-6 12:55
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药徒
发表于 2016-12-6 11:26:11 | 显示全部楼层
为什么中枪的总是我“中药饮片”

点评

这个说明饮片行业的确管理上不行  详情 回复 发表于 2016-12-6 12:55
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大师
 楼主| 发表于 2016-12-6 12:55:17 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2016-12-6 11:26
为什么中枪的总是我“中药饮片”

这个说明饮片行业的确管理上不行
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大师
 楼主| 发表于 2016-12-6 12:55:39 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2016-12-6 11:17
我只想说:“又是饮片”

饮片是应该严格管理
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药徒
发表于 2016-12-6 13:40:21 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-12-6 12:55
饮片是应该严格管理

有些企业真的是随便搞的…………
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大师
发表于 2016-12-6 13:58:44 | 显示全部楼层
饮片不作药品管理,归农副产品加工业算球
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药生
发表于 2016-12-6 14:00:13 | 显示全部楼层
教不严师之惰
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发表于 2016-12-6 14:39:37 | 显示全部楼层
原来是这样呢!
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药徒
发表于 2016-12-6 14:48:29 | 显示全部楼层
还是中药饮片,有点腻了
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药徒
发表于 2016-12-6 14:54:08 | 显示全部楼层
怎么通过GMP认证的?
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药士
发表于 2016-12-6 16:11:35 | 显示全部楼层
收证,收证,又是收证!
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药徒
发表于 2017-2-10 13:48:51 | 显示全部楼层
有些企业真的是随便搞的…………
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