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[其他] 大投票:GMP体系中的计算机化系统的系统管理员由谁来担任更合适

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发表于 2016-12-7 16:30:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
如何限制对GMP计算机化系统的访问,管理员权限不能分配给数据的直接利益方,通常管理员由谁来担任更合适呢?请大家多多发表高见。
单选投票, 共有 197 人参与投票
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您所在的用户组没有投票权限
发表于 2016-12-7 16:34:34 | 显示全部楼层

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cph2345  还是应该规定一下的,FDA的要求是不能是直接数据的利益方作为管理员的,所以部门负责人作为管理员是不合适的。  详情 回复 发表于 2016-12-7 16:51
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发表于 2016-12-7 16:35:26 | 显示全部楼层
反正,我是觉得,抛开GMP本身,讲道理的话应该考虑部门负责人,谁对设备使用最多,管理最多,则有最高权限,一句直接利益人,最终将仅仅沦为一个“条款”而已

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cph2345  我认为部门负责人作为管理员权限是不合适的  详情 回复 发表于 2016-12-7 16:52
发表于 2016-12-7 16:36:22 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2016-12-7 16:51:51 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2016-12-7 16:34
没有必要纠结给谁吧,做好管理措施就可以了。

还是应该规定一下的,FDA的要求是不能是直接数据的利益方作为管理员的,所以部门负责人作为管理员是不合适的。

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冷血无情  是啊,单从不能将直接数据的利益方作为管理员,无外乎数据的安全可靠,但,老板一句话,IT就不改了么,QA就不改了么,既然,总归是要XXX,那这一句“废话”就不应该成为阻碍我们的最高权限在IT,每次认证小哥都  详情 回复 发表于 2016-12-7 17:00
 楼主| 发表于 2016-12-7 16:52:30 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-7 16:35
反正,我是觉得,抛开GMP本身,讲道理的话应该考虑部门负责人,谁对设备使用最多,管理最多,则有最高权限 ...

我认为部门负责人作为管理员权限是不合适的
发表于 2016-12-7 17:00:16 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-12-7 16:51
还是应该规定一下的,FDA的要求是不能是直接数据的利益方作为管理员的,所以部门负责人作为管理员是不合 ...

是啊,单从不能将直接数据的利益方作为管理员,无外乎数据的安全可靠,但,老板一句话,IT就不改了么,QA就不改了么,既然,总归是要XXX,那这一句“废话”就不应该成为阻碍我们的最高权限在IT,每次认证小哥都过来配合认证

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战斗的蟋蟀  这些东西就是给审计官看的,做做样子,审计的人都是同行,难道他们傻吗?天下乌鸦一般黑  详情 回复 发表于 2016-12-8 08:57
发表于 2016-12-7 17:18:34 | 显示全部楼层
我们都想有好的合格的IT管理员,但是大多数公司的IT就是只管修修电脑,还隶属信息/市场/行政的,他们能不碰生产质量就不碰,而且以目前要的计算机化系统的IT那样水平的待遇得多高啊。
所以最高权限给部门负责人就可以了,反正很多事情都是走走形式,还不如就给部门负责人,出了事他负责就完了,他手下一般干啥事还不得经过他,小小操作工遇到问题是上报,操作工只需要做,管理者就得想办法让操作者不犯错不敢犯错,但凡你流程是正确的,不偷工减料不懒点哪来那么多的问题
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发表于 2016-12-7 17:18:43 | 显示全部楼层
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发表于 2016-12-7 19:59:48 | 显示全部楼层
老板最好,你要改数据,必须告诉老板,让他怕。。。你瞎做,常常改,老是找老板,让你怕。。。。

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cph2345  老板估计要么烦死,要么累死了。  详情 回复 发表于 2016-12-8 11:44
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发表于 2016-12-7 20:18:43 | 显示全部楼层
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发表于 2016-12-7 20:21:11 | 显示全部楼层
我记得数据管理征求意见稿上也提到过,不能使数据的直接利益方。(具体怎么表达忘了,可以自行查一下)
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发表于 2016-12-8 08:04:50 | 显示全部楼层
同意,冷总说的话。我们是给了部门负责人,再给别的人不合适啊。QA?你起码要懂生产懂设备吧?IT人员?你让他们整天在车间里待着?遇到点问题,等半天才能到现场,这也不符合实际情况不是?

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cph2345  你说的问题是人员管理的问题。  详情 回复 发表于 2016-12-8 11:46
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发表于 2016-12-8 08:56:13 | 显示全部楼层
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发表于 2016-12-8 08:57:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-7 17:00
是啊,单从不能将直接数据的利益方作为管理员,无外乎数据的安全可靠,但,老板一句话,IT就不改了么,QA ...

这些东西就是给审计官看的,做做样子,审计的人都是同行,难道他们傻吗?天下乌鸦一般黑

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冷血无情  然而,很多时候就是胳膊拧不过大腿啊,实情归实情,龟腚归龟腚,谄媚合龟  详情 回复 发表于 2016-12-8 09:10
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发表于 2016-12-8 09:10:22 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-12-8 08:57
这些东西就是给审计官看的,做做样子,审计的人都是同行,难道他们傻吗?天下乌鸦一般黑

然而,很多时候就是胳膊拧不过大腿啊,实情归实情,龟腚归龟腚,谄媚合龟

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战斗的蟋蟀  就是迫于无奈而已  详情 回复 发表于 2016-12-8 09:25
发表于 2016-12-8 09:20:52 | 显示全部楼层
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发表于 2016-12-8 09:25:00 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-12-8 11:44:57 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-12-7 19:59
老板最好,你要改数据,必须告诉老板,让他怕。。。你瞎做,常常改,老是找老板,让你怕。。。。

老板估计要么烦死,要么累死了。

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河西智叟  最好是吓死。。。。我们单位是总经办批准的,管理员也是归在总经办的  详情 回复 发表于 2016-12-8 12:51
 楼主| 发表于 2016-12-8 11:45:22 | 显示全部楼层
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