做设备性能确认，因生产量少，做一批行不行？

缘来就是你

可以不用生产的产品做，可以用试样做。

源泽

只做一批检查员99％会挑战你。我们停产重新认证也被要求连续三批，貌似做完还不一定说可以卖

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奔奔

性能确认没有3批的说法。只要你的性能确认设计的合理即可。

xu290606838

PQ而已，又不是工艺验证，就算是工艺验证，也有同步验证的方式（虽然使用同步验证是由前提条件的）。
1.建议使替代物料进行。
2.PQ与工艺验证同步进行。目前只有1批产品，那就只做一批的。PQ和工艺验证不能关闭。等啥时候凑够3批再撰写报告。

leiyang610

需要三次，不一定要三批。