银川市组织开展中药饮片专项整治

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银川市组织开展中药饮片专项整治

根据近几年药品市场整治中药饮片质量问题突出的情况，银川市市场监督管理局对辖区中药饮片进行了专项抽检。此次共对28家经营、使用单位进行了监督抽样送检，共计抽样151批次。经自治区食品药品检验所检验，105批次合格，46批次不合格，其中28批次定性为假药，18批次定性为劣药，不合格率为30.4%。不合格率较2015年有所下降，办理案件22起，罚没款合计79675.27元。

专项检查以抽查检验药品质量为主，在抽样工作中注重把握好“六查、六看”。一查销售资质，看批发零售中药饮片是否持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，医疗机构是否有使用中药饮片的诊疗范围。二查饮片来源，看是否从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。是否向供货企业索取盖有供货方原印章的证照复印件、法人授权委托书复印件、销售人员的资质证明、盖有供货单位原印章的供货发票、销售清单及质量检验报告书，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药饮片进货渠道的合法性。三查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否有掺杂使假现象。四查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常养护管理，温湿度计是否良好及记录是否齐全。五查调剂使用，看是否按照处方调配中药饮片，是否有药品零售企业擅自加工炮制中药饮片及在中药饮片中掺杂使假行为。六查包装标识，看是否符合标签七项管理规定。通过现场检查，抽样检验，查处违法行为等措施，确保群众用药安全。

http://www.nxfda.gov.cn/CL0042/11358.html

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