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[验证管理] 标准型设备URS

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药徒
发表于 2016-12-12 08:50:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大家,市场上标准型的设备需要URS吗?比如恒温恒湿箱等。
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药徒
发表于 2016-12-12 08:56:31 | 显示全部楼层
URS不管是不是标准设备
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药徒
发表于 2016-12-12 08:58:09 | 显示全部楼层
主要生产设备及检验设备最好都有URS,简单设备就写简单一点就是
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药徒
发表于 2016-12-12 09:16:21 | 显示全部楼层
标准设备不必过多的对部件、加工制造做过多要求(也就是厂家不会为你定制的这部分)。
而是更加去关注你的工艺需求、使用要求是什么、要求具有什么功能
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药士
发表于 2016-12-12 09:18:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-12-12 09:19 编辑

你要是闲的蛋疼,当然可以写个URS。
一般情况只对无菌操作的关键设备、重要的设施及系统写URS。
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药徒
发表于 2016-12-12 09:54:32 | 显示全部楼层
例如:恒温恒湿箱也有很多厂家生产,虽然大同小异,但究竟还是有所区别(小异)。在选择设备前,首先要有URS,然后根据URS才能确定选那个厂家。所以,URS还是有必要的,并且为以后的确认、验收工作提供依据(标准)
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药徒
发表于 2016-12-12 11:14:36 | 显示全部楼层
写不写看自己公司决定呗
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药徒
发表于 2016-12-12 14:00:22 | 显示全部楼层
标准设备,URS 相对简单一些。
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药生
发表于 2016-12-12 14:08:58 | 显示全部楼层
用户需求是购买流程中不可缺少的环节,所以必须要有,至于内容,说清楚想要什么功能,最后型号写清楚就完事了,那些照着人家说明书抄一遍的,你们有意思吗
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药徒
发表于 2016-12-12 16:51:51 | 显示全部楼层
标准型的设备,各功能都差不多才叫做标准的,写那个没多大意义了
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药王
发表于 2023-4-29 21:07:36 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-9-8 09:01:24 | 显示全部楼层
学习一下!
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