医药中间体也需要做工艺验证吗？有没有专家帮忙指导一下！

黄精 · 发表于 2016-12-20 13:12:29

“因客户要来按照GMP审核，所以需要做工艺验证”。看到这句话，该说什么呢

Merida · 发表于 2016-12-20 13:20:33

北重楼发表于 2016-12-20 12:56
可以请第三方咨询机构指导呀，凯博思就很不错的

多谢大神推荐！

Merida · 发表于 2016-12-20 13:21:33

zysx01234 发表于 2016-12-20 12:48
啥叫人够啊，你们可以去药厂参观学习下，会发现人不够，人是最重要的。

药厂是药厂，我们小公司，赚钱很困难，不要拿药厂和我们比，比不起呀。

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 13:22:22

Merida 发表于 2016-12-20 13:21
药厂是药厂，我们小公司，赚钱很困难，不要拿药厂和我们比，比不起呀。

小公司了，人够了

Merida · 发表于 2016-12-20 13:23:36

黄精发表于 2016-12-20 13:12
“因客户要来按照GMP审核，所以需要做工艺验证”。看到这句话，该说什么呢

你们是药厂，我们不是，我们正在向药厂看齐，但是需要投的资太多了，我们只能一步一个脚印。你不需要说什么挖苦嘲笑的话，给我点鼓励和支持就行。

黄精 · 发表于 2016-12-20 15:43:46

Merida 发表于 2016-12-20 13:23
你们是药厂，我们不是，我们正在向药厂看齐，但是需要投的资太多了，我们只能一步一个脚印。你不需要说什 ...

先下载GMP2010版本的看看，按照要求建立质量管理文件体系，然后按照工艺验证章节进行，这工作量有点大，不过什么都是一点一点起来的，看你很有正能量

Merida · 发表于 2016-12-21 09:11:19

黄精发表于 2016-12-20 15:43
先下载GMP2010版本的看看，按照要求建立质量管理文件体系，然后按照工艺验证章节进行，这工作量有点大， ...

谢谢大神支持！

Merida · 发表于 2016-12-21 09:12:14

黄精发表于 2016-12-20 15:43
先下载GMP2010版本的看看，按照要求建立质量管理文件体系，然后按照工艺验证章节进行，这工作量有点大， ...

谢谢大神支持！

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:30:01

感谢分享。

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