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[质量控制QC] 培养基适用性

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发表于 2016-12-21 21:20:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一下大家微生物检测使用的培养基适用性实验多久做一次,药典上说是每次使用都要做,但如果经过验证后可以同批号做一次做一次,怎么验证呢?
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药徒
发表于 2016-12-21 21:38:05 | 显示全部楼层
一般是同一批号做一次,换批号重新做!微生物限度和无菌检查用的培养基适用性检查不一样。药典上说的很清楚!
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发表于 2016-12-22 08:20:13 | 显示全部楼层
一般一个批次做一次,如果每配制批次做,不现实

点评

看不同单位的操作习惯,很多地方每次配的不多,那样每个配制批做确实不现实,如果效期定长一点,比如一两个月配一次,一年也就做不了几次了; 药典原文是 test for each prepared media,不过指导原则又每干粉批...  发表于 2016-12-22 21:34
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药徒
发表于 2016-12-22 08:27:45 | 显示全部楼层
我们也是买一次就做一次,一次多买点一年也就一次够了。
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药徒
发表于 2016-12-22 08:38:51 | 显示全部楼层
我们是每一个配制批都做的
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药徒
发表于 2016-12-22 08:39:40 | 显示全部楼层
买一次做一次需要做验证,你们的验证时怎么做的呢?
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药徒
发表于 2016-12-22 08:50:58 | 显示全部楼层
买的脱水培养基每个批次做一次,自己按处方配制的则每批次都要做
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发表于 2016-12-22 11:30:55 | 显示全部楼层
每次配制都做。
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药徒
发表于 2016-12-22 21:21:23 来自手机 | 显示全部楼层
lch 发表于 2016-12-22 08:50
买的脱水培养基每个批次做一次,自己按处方配制的则每批次都要做

接触碟你们做吗?涂布法?感觉不好涂啊
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药徒
发表于 2016-12-23 13:44:10 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2016-12-22 21:21
接触碟你们做吗?涂布法?感觉不好涂啊

木有做过接触碟的,涂布法的话菌液就加0.1ml
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