【讨论】这个片子怎么压？

毒手药王邓智先

某一致性评价项目，主药占71%左右，其余为玉米淀粉、预胶化淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁。冲模13mm，硬度约6.5kg。

有人试压了一下，原料粉碎过80目，高效湿法制粒，玉米淀粉：预胶化淀粉2:1或1:2（均为国产），8%玉米淀粉作粘合剂，硬脂酸1%，硬脂酸镁0.5%，硬度4~5kg，脆碎度0.5%，边缘明显可见磨损。

请各位讨论：

1、国外一般含玉米淀粉、预胶化淀粉的处方，是用玉米淀粉做粘合剂吗（冲浆法？）？感觉玉米淀粉、预胶化淀粉粘度不是很可控。我们尝试预胶化淀粉搅拌不同时间，粘度有区别。因此选用了玉米淀粉做粘合剂。

2、硬脂酸、硬脂酸镁联用是因为片剂软化效应吗？硬脂酸添加到多少量粘冲风险比较大呢？

3、因为硬度不是太理想，下一步将继续调整处方。想了几个方向：

       a  8%玉米淀粉浆→10/12%玉米淀粉浆；

        b 硬脂酸镁0.5→0.3%，硬脂酸1.0%→1.2/1.5%(再高怕粘冲风险)  

        c 改用一步制粒

        d调整淀粉、预胶化淀粉量，换用进口预胶化淀粉。

赵旭锋

在保证质量的情况下，增加淀粉浆的用量
我们以前遇上过类似的情况

等待神的苦无

用淀粉类做粘合剂，需要考虑“充分糊化”问题，必须“不同时间粘度有区别”。
至于调整处方的方向，看不到其它信息，比如粒径分布，不做评价。

yuansoul

这是 一致性评价 项目？ 太豪放了

等待神的苦无

yuansoul 发表于 2016-12-23 13:44
这是 一致性评价 项目？ 太豪放了

也许能评价出来个新世界呢，