口服固体制剂活性炭的选用

太初 · 发表于 2016-12-28 10:40:29

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我们生产一种产品用到活性炭，是生产口服固体制剂，药典中的活性炭上注明供注射用，那我们能用这种活性炭吗？必须用药典中规定的活性炭么？用食品级活性炭可不可以？

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 10:44:42

食品级活性炭？？有药用级的啊

太初 · 发表于 2016-12-28 10:59:23

zysx01234 发表于 2016-12-28 10:44
食品级活性炭？？有药用级的啊

药典中写着供注射用的，还有其他药用标准吗？

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 11:01:13

药典里面本来就有药用炭吧

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 11:07:16

药典二部718页

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 11:08:34

普通活性炭的话，根据厂家报告单，很多项目与药用炭是差不多的

太初 · 发表于 2016-12-28 11:17:30

zysx01234 发表于 2016-12-28 11:07
药典二部718页

谢谢啦

。

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 11:18:32

太初发表于 2016-12-28 11:17
谢谢啦。

你难道这个不知道吗

太初 · 发表于 2016-12-28 11:21:30

zysx01234 发表于 2016-12-28 11:18
你难道这个不知道吗

不是制药专业，刚接触，对药典不熟，而且是做兽药

zysx01234 · 发表于 2016-12-28 11:27:37

太初发表于 2016-12-28 11:21
不是制药专业，刚接触，对药典不熟，而且是做兽药

兽药与人药一样的，只是用途不一样而已。

北重楼 · 发表于 2016-12-28 12:58:51

可以考虑药用级呀，注射级标准会不会太高了

vivijiji520 · 发表于 2016-12-28 15:06:23

谢谢楼主提出问题供大家讨论学习！

太初 · 发表于 2016-12-29 15:29:47

北重楼发表于 2016-12-28 12:58
可以考虑药用级呀，注射级标准会不会太高了

这个是兽药产品，质量标准上写着与活性炭配制而成，药典中只有供注射用的活性炭和药用级的药用炭，用注射用的级别太高，药用级的，药典中不交活性炭，所以用了食品级的活性炭，不知行不行？

[研发注册] 口服固体制剂活性炭的选用