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[生产制造] 重新加工

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发表于 2016-12-28 21:03:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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重新加工的产品,产品批号怎么订。
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药生
发表于 2016-12-28 22:09:15 | 显示全部楼层
自己公司规定
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药徒
发表于 2016-12-28 22:11:26 | 显示全部楼层
重新加工,与原工艺不同,所以一般不提现重加工,因为重加工原则上也是需要验证的
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发表于 2016-12-28 22:15:21 | 显示全部楼层
楼主想问的不是批号吧,应该是生产日期和有效期吧
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药徒
发表于 2016-12-28 23:30:33 | 显示全部楼层
GMP要求与原工艺批号区别开就行
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药师
发表于 2016-12-29 07:46:34 | 显示全部楼层
我们是批号前加字母来区别。
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药徒
发表于 2016-12-29 08:03:38 | 显示全部楼层
自己定,区分开就好啦。
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药徒
发表于 2016-12-29 08:23:37 | 显示全部楼层
z我们这边是在批号后面加个R
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药徒
发表于 2016-12-29 08:33:01 | 显示全部楼层
自己文件中规定能与原来批号相区别就行,随便你怎么规定都可以
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药师
发表于 2016-12-29 08:34:10 | 显示全部楼层
重新加工批号的,数字批号+RW,对于数字批号,有些企业是保留原批号+RW,有些企业是用新批号+RW。

不过用RW的批号,只能自己用,卖出的话问题很多(绝大部分客户不会要或要求提供大量资料,如杂质研究、加速数据、溶剂残留等)
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药徒
发表于 2016-12-29 22:25:52 | 显示全部楼层
制剂允许重新加工吗?
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