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[生产制造] 口服液的成品总收率不低于多少是正常的?

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药徒
发表于 2016-12-30 09:21:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,口服液成品的总收率85%左右正常吗?如果收率太低,是否说明工艺存在重大问题,那么收率的下限一般多少是可以接受的。
谢谢。
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药士
发表于 2016-12-30 09:28:17 | 显示全部楼层
85%感觉太低了,95%以上我觉得算正常。
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药徒
发表于 2016-12-30 09:46:21 | 显示全部楼层
这个应该和你的设备残留量有关,残留多了收率就低。
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药徒
发表于 2016-12-30 09:52:34 | 显示全部楼层
才85%,要么工艺问题,要么就是设备的问题,废品率太高
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药徒
发表于 2016-12-30 09:54:56 | 显示全部楼层
看你损耗在哪里了,比如灌封装量要求是15ml而实际按15.5控制的,收率就降低了3%了,再比如取样量比较大比如批量一万一批取样100又去了1%。当然如果你设备不是很好导致灯检又剔除了10%的装量不稳啊,瓶子破损等的,那样最后只有85%也是可以理解的了
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药徒
发表于 2016-12-30 10:08:25 | 显示全部楼层
管道残留的量一般是固定的,跟产量有关,同样的残留量比如说6L,生产100L和1000L的收率肯定不一样啊
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药生
发表于 2016-12-30 10:48:27 | 显示全部楼层
收率高低属于经济指标,正常不正常与很多因素有关,如果经过产品质量回顾分析,收率就是普遍偏低,而且有偏低的具体合理原因,那就很正常。
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药徒
发表于 2016-12-30 11:58:50 | 显示全部楼层
按理说收率不该这么低,找研发人员,生产管理人员查找原因并改进吧。
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药徒
发表于 2016-12-30 12:08:43 | 显示全部楼层
感觉有些低。多少只有你自己知道
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药徒
发表于 2016-12-30 20:10:28 | 显示全部楼层
批次量不多的话,很可能就高不起来!
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