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[确认&验证] HPLC性能确认

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药徒
发表于 2017-1-2 14:31:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家:在做HPLC性能再确认时,用什么物质来做呢?只能用萘吗?
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药徒
发表于 2017-1-2 14:58:07 | 显示全部楼层
没有说只能选用萘吧,只是一般选择萘

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用其他的是不是会有问题?  详情 回复 发表于 2017-1-2 15:20
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药徒
发表于 2017-1-2 15:14:05 | 显示全部楼层
楼主是想挑战其他的?

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是的,可以吗?  详情 回复 发表于 2017-1-2 15:20
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-2 15:20:33 | 显示全部楼层
小白菜 发表于 2017-1-2 15:14
楼主是想挑战其他的?

是的,可以吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-2 15:20:59 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-1-2 14:58
没有说只能选用萘吧,只是一般选择萘

用其他的是不是会有问题?

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我觉得不会呢,仪器确认一般不都是为了确认检测限和定量限嘛。只要你的样品及你的仪器确认满足要求就可以了  详情 回复 发表于 2017-1-2 15:48
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药徒
发表于 2017-1-2 15:48:03 | 显示全部楼层
zhengyuan0226 发表于 2017-1-2 15:20
用其他的是不是会有问题?

我觉得不会呢,仪器确认一般不都是为了确认检测限和定量限嘛。只要你的样品及你的仪器确认满足要求就可以了

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不是吧,确认很多项目的  详情 回复 发表于 2017-1-2 16:13
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-2 16:13:15 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-1-2 15:48
我觉得不会呢,仪器确认一般不都是为了确认检测限和定量限嘛。只要你的样品及你的仪器确认满足要求就可以 ...

不是吧,确认很多项目的

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知道知道,我举个例子,  详情 回复 发表于 2017-1-2 16:18
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发表于 2017-1-2 16:16:25 | 显示全部楼层
不一定用萘,我们就用的一种化学药。
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药徒
发表于 2017-1-2 16:18:34 | 显示全部楼层
zhengyuan0226 发表于 2017-1-2 16:13
不是吧,确认很多项目的

知道知道,我举个例子,
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药徒
发表于 2017-1-2 17:12:55 | 显示全部楼层
学习下学习下
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药师
发表于 2017-1-2 17:20:59 | 显示全部楼层
如果没有特殊要求或首次安装一般都是用萘,也可以用您的常用检测物。
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药生
发表于 2017-1-3 07:41:31 | 显示全部楼层
看看,如何操作的
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发表于 2017-1-3 09:49:18 | 显示全部楼层
见他们换过一次氘灯,用萘甲醇做的
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发表于 2017-1-4 07:29:06 | 显示全部楼层
我们都是用咖啡因
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发表于 2017-1-4 07:29:47 | 显示全部楼层
好像GB上。规程写的是用萘
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药徒
发表于 2017-1-5 09:46:49 | 显示全部楼层
我们是用的咖啡因

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好像用其他物质不行,某些项目做不出来  详情 回复 发表于 2017-1-5 10:26
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-5 10:26:43 | 显示全部楼层

好像用其他物质不行,某些项目做不出来
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发表于 2017-1-5 11:20:20 | 显示全部楼层
咖啡因也可以啊
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药士
发表于 2017-1-5 13:34:04 | 显示全部楼层
性能确认是与产品相关的
系统适用性试验可以认为是性能确认
用萘、咖啡因做的那部门是OQ

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我们有一台仪器,做线性的时候,用我们要将检测的物质做不出来,但是用萘就能做出来,这是什么问题啊  详情 回复 发表于 2017-1-5 13:58
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-5 13:58:23 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-1-5 13:34
性能确认是与产品相关的
系统适用性试验可以认为是性能确认
用萘、咖啡因做的那部门是OQ

我们有一台仪器,做线性的时候,用我们要将检测的物质做不出来,但是用萘就能做出来,这是什么问题啊
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