合成设备的清洁问题

秘制红烧肉 · 发表于 2012-5-17 14:17:18

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例如反应釜的清洁，每次用完的清洁是用水冲洗或用溶剂冲洗，但是怎么保证清洗的结晶程度或无残留杂质呢？

cbaly1127 · 发表于 2012-5-17 14:52:05

通过清洁验证来证明清洁规程的有效性

秘制红烧肉 · 发表于 2012-5-17 15:04:57

cbaly1127 发表于 2012-5-17 14:52
通过清洁验证来证明清洁规程的有效性

谢谢，验证是最有利的说明，有没有简单点办法

292314614 · 发表于 2012-5-17 16:39:09

API设备的清洗，按SOP进行清洗操作，SOP是要求进行验证的，专用的设备不强制要求进行清洗验证，只要求做到清洗后目测无残留即可，用什么清洗是你在制定SOP的时候就该确定的，一般能用水肯定用水，不过还得考虑水是否对反应产生影响

玻璃杯 · 发表于 2012-5-17 16:47:27

最佳的是水，其次是强酸强碱，溶剂次之，最次的是洗洁精。
总之，成分越简单越好，分析起来不费力，容易让人信服和好理解。

abc678 · 发表于 2012-5-18 09:28:09

一般清洁做到目视无残留。我们定的1个月需要一次彻底清洁，这个就需要验证了，看看你高温、高湿等特殊环境下产品是否降解，我说的是精制设备，合成设备没必要搞这么复杂

forker · 发表于 2012-5-22 20:46:18

合成设备的话目检较好

刘德尚 · 发表于 2012-6-2 21:03:11

共同发展！学习才会进步，谢了

hpqwh2008 · 发表于 2012-8-18 16:12:04

只能是验证了，不过很少能做得比较规范，有时候很难清洁合格的。

绝恋亲纯 · 发表于 2013-1-4 20:20:33

这个还是要做验证的不能懒哦！

longderen · 发表于 2013-1-12 15:57:47

可分为大、小清洁，小清洁目视就可以了，大清洁定一个周期，做一个验证，最好用擦拭法。
也没必要批批清洁，其实有些晶浆在，在许多合成反应中，不仅对收率有好处，对质量也是有好处的。

yunxia · 发表于 2013-1-13 16:12:24

我的理解是专用设备不需要做清洁验证，但必须定期清洗，比如连续生产10批做一次清洁，非专用设备必须要做清洁验证。

lqthjm · 发表于 2018-2-6 08:33:50

学习了

[原料药] 合成设备的清洁问题