悬浮粒子的监测数据问题

zzxxmm · 发表于 2017-1-13 12:29:17

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QA人员在做悬浮粒子检测时发现：设备计算用公式UCL=M+t×SE出来的结果和手工计算出来的结果不一样。设备计算出来的结果比手工计算出来的大，如检察官提出结果不一样，不知怎么回答？还有QA做哪些工作

915_雨 · 发表于 2017-1-13 13:03:03

先修改你的尘埃粒子监测标准和操作规程新的14644-2015 要求已经改变 GMP要求是参照14644来做 14644有新版默认的也就应该按新规来做 UCL已经是历史

玻璃杯 · 发表于 2017-1-13 12:36:48

参照14644现在貌似不用计算了吧？
你可以看下最新版2015版的14644要求

北重楼 · 发表于 2017-1-13 12:37:39

应该是设备计算的时候可能用了四舍五入，所以和手工计算会有一些差异

静水蓝心 · 发表于 2017-1-13 16:08:04

可以按照楼上的说法解释，只要是修约问题就好解释，另外，应当着重说明后续按照最新版法规要求执行。

瓶中沙 · 发表于 2017-1-14 08:02:24

不是有16292吗里面还有UCL的算法可以不管UCL直接按照面积开根号或者查表法吗？哪种更适合啊？

[质量保证QA] 悬浮粒子的监测数据问题