欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
[制药用水问答7]
本题是在 蒲公英小五班微信群制药用水培训过程的提问,一共20多个问题,我们也请了培训讲师张功臣逐一做了解答,同时也欢迎各位蒲友跟帖讨论:
问:纯化水制水系统通常为2RO,或2级RO+EDI。如果阴阳离子+一级RO,可以接受吗?
答:RO与EDI技术是属于非常环保型的水质净化工艺,与传统的阴阳离子、混床等工艺相比,它具有非常优秀的环保优势,无需大量引入外源性酸或者碱。同时,与其它行业(如半导体电子行业)的追求电导率极低的高纯度水不同,在制药行业,追求微生物污染控制水平是纯化水机,因此,也没有必要用特殊的工艺来达到很高的电导率水平,因此,我比较推荐反渗透和EDI,包括未来会大量应用的超滤等工艺。需要注意的是,按常规原水水质,如果企业有FDA标准需求,则建议RO/EDI或RO/RO/EDI设备,因为美国药典纯化水电导率要高于中国与欧盟,RO/RO在大部分情况下(少数地区的原水可以)无法让电导率稳定在0.5us/cm(药典为1.3us/cm)之下。我们需要将纯化水机的出水电导控制的相对高一些,因为分配系统无法做到进一步净化。
预告:蒲公英有问必答项目组正在整理,出版有问必答精华版汇集,电子版发放,将请期待
|