新建仓库，想用完全的计算机化管理，有疑问

taestar

新人求问，最近公司规划筹建新仓库，想上完全计算机化管理系统，咨询了一下相关公司，目前市面上已经有包含电子货位卡等等功能的相关软件。查看GMP实施指南上也是认可这类行为的，只要做过相关验证就可以了。现在我想取消所有的纸质化记录、货位卡、台账等等内容，以最大限度减轻库管员的工作量。但是咨询了一下周边的规模非常大的药品生产企业，他们都没有做到这么先进。依然保留了相当多的手工记录，所以没有一点学习经验的机会。坛子里的大神们不知道有没有接触到类似的计算机化管理系统的呢？GMP检查的时候又是怎样的呢？是不是真的像我所说的那样省却了大量的手工记录呢?检查的时候有没有过多的为难呢？

天0痕

法规允许完全电子化管理，但是有很多的要求。
需要进行系统性的分析、综合规划方案、评估法规符合性、业务流程影响性。
寻找专业的供应商，必须有非常强的制药行业项目实施、法规认识、验证的能力，能够提供综合的解决方案。
目前虽然很多企业用了ERP、高大上的自动化立体库，但真正能拿出来的检查很少。

七夜小小

手工记录还是会有的，特别是对账的时候。我们公司是高架库，用了某公司的一套ERP，把自己公司物料编码，库位分布，温湿度探头分布等资料集成进去，设置操作员和管理员（还有一级是厂家的超级账号），目前自动化运行情况良好，但是在盘库和出入库的时候还是用人工扫描登记的方式。。。

915_雨

撤销所有纸质记录    只要你有合规的电子记录  可以的     功能达到   形式可以是多样的

莫云天

电子记录能够合规   每种物料都能很好的识别  不存在混淆  差错就行

北重楼

电子化是容易，关键是如何保证数据完整性

taestar

七夜小小 发表于 2017-1-17 16:56
手工记录还是会有的，特别是对账的时候。我们公司是高架库，用了某公司的一套ERP，把自己公司物料编码，库 ...

你说的扫描的登记还是手工在货位卡和台账上记录吗？

七夜小小

我说的扫描是成品入库的时候扫描电子监管码。。。货位卡是先手工记录然后录入系统的，这样之后领用就可以记电子台账。。。

taestar

如果说我上了仓库管理系统，库区内是高架库，人也可以进出，如果取消所有纸质的东西，包括货位卡、待检标识、合格标示，全部都由wms来实现，理论上有没有可行性？
比如说我不再使用色标管理来区分待检和合格，而是用wms中的条形码来管理，检查的时候会不会说我们会出现混淆的可能？

taestar

七夜小小 发表于 2017-1-19 08:54
我说的扫描是成品入库的时候扫描电子监管码。。。货位卡是先手工记录然后录入系统的，这样之后领用就可以记 ...

哦 你们是流通企业需要遵循GSP
我们是生产企业，需要遵循GMP

wopan2012

taestar 发表于 2017-1-19 16:26
如果说我上了仓库管理系统，库区内是高架库，人也可以进出，如果取消所有纸质的东西，包括货位卡、待检标识 ...

这种情况WMS系统完全可以完成啊 色标管理是区分状态的 、WMS系统中只要定义一下是合格 待验 不合格  

lzval

感谢楼主分享

zhangjm1520

理论上是可以取消纸质记录的。但是必须对计算机系统做过充分的验证。系统中能查出所有物料的验收、放行、发放、退回等记录，所有记录不能被篡改。通过划分不同的权限来执行不同的操作。
如果系统能完全控制物料的发放，如待验/不合格物料完全不可能被用于生产，就可以不使用待验、合格标识。否则，就需要在物料上标明状态。我们公司虽然使用了计算机系统，但没完成和生产的对接，不能在系统中控制物料发放，所以电子记录和纸质记录/标识共同执行。之前接受检查时，检察官也提过如果能用计算机控制物料发放，不贴状态标签也可以。

罗伊鲱

国外的可能你们买不起，国产的合规性有问题。如果你们只是过国内认证，买个国产的唬检查猿还行。

1172185347

理论上是可以取消纸质记录的。但是必须对计算机系统做过充分的验证。系统中能查出所有物料的验收、放行、发放、退回等记录，所有记录不能被篡改。通过划分不同的权限来执行不同的操作。也可以实现   全自动化  就是前期验证比较多

benifitpz

如果人员可以进出库区，把不合格品放在隔离区域会比较好

小金库

先看看资料，感谢