灯检漏检

巴布工程师 · 发表于 2017-2-5 14:45:14

成品的质量不能只依靠灯检，质量的好坏是生产出来的，而不是灯检出来的。

邢雪竹 · 发表于 2017-2-6 08:44:10

如果参数设严一点，误判的再进行人工灯检，这样操作可以体现在工艺规程里面吗？参数设置需要经过验证吗？

赢者无悔 · 发表于 2017-2-6 08:47:06

严一些还是会好点，主要是费工费时。没办法的事情。

伤不起520 · 发表于 2017-2-6 10:48:29

灯检不放心
还是人工检安全点

质管-小伟 · 发表于 2017-2-6 11:20:26

xqliu 发表于 2017-2-2 10:20
一般是这样，参数设定严一点，检出部分再人工灯检。

请问，这部分产品人工灯检合格了，就可以算作合格品了吗？
如果算合格品的话，是不是所有灯检机检出不合格的产品，经过人工灯检（2人以上）灯检合格，就可以算作合格品进行放行呢？

质管-小伟 · 发表于 2017-2-6 11:20:28

xqliu 发表于 2017-2-2 10:20
一般是这样，参数设定严一点，检出部分再人工灯检。

请问，这部分产品人工灯检合格了，就可以算作合格品了吗？
如果算合格品的话，是不是所有灯检机检出不合格的产品，经过人工灯检（2人以上）灯检合格，就可以算作合格品进行放行呢？

质管-小伟 · 发表于 2017-2-6 11:20:30

xqliu 发表于 2017-2-2 10:20
一般是这样，参数设定严一点，检出部分再人工灯检。

请问，这部分产品人工灯检合格了，就可以算作合格品了吗？
如果算合格品的话，是不是所有灯检机检出不合格的产品，经过人工灯检（2人以上）灯检合格，就可以算作合格品进行放行呢？

四叶花 · 发表于 2017-2-6 11:24:48

不同的产品应设定不同的参数，通过多批摸索后确定相应参数单独保存

xqliu · 发表于 2017-2-6 12:06:51

质管-小伟发表于 2017-2-6 11:20
请问，这部分产品人工灯检合格了，就可以算作合格品了吗？
如果算合格品的话，是不是所有灯检机检出不合 ...

我们是这样做的。

质管-小伟 · 发表于 2017-2-6 14:22:23

xqliu 发表于 2017-2-6 12:06
我们是这样做的。

谢谢！以前不是做无菌的，所以有些知识还是不了解~·~，谢谢指点！

leasua · 发表于 2017-2-6 16:42:03

许多厂家都是对灯检合格的进行抽检，一旦发现漏检，该盘号的全部人工重捡

xqliu · 发表于 2017-2-7 09:22:30

质管-小伟发表于 2017-2-6 14:22
谢谢！以前不是做无菌的，所以有些知识还是不了解~·~，谢谢指点！

不要客气，相互学习，共同提高。

2-304陈勇军 · 发表于 2017-2-7 09:27:33

邢雪竹发表于 2017-2-6 08:44
如果参数设严一点，误判的再进行人工灯检，这样操作可以体现在工艺规程里面吗？参数设置需要经过验证吗？

为什么不可以？当然可以！

chenhongyv · 发表于 2017-2-7 11:57:17

巴布工程师发表于 2017-2-5 14:45
成品的质量不能只依靠灯检，质量的好坏是生产出来的，而不是灯检出来的。

你能保证生产的所有产品都合格吗？不能的话还是要走灯检这个工序的。

linbinsea · 发表于 2017-2-7 12:10:13

那么请问大家,一般灯检机抽查怎么进行的?标准是什么?我们现在刚买了一台灯检机,也存在这个情况,机器剔除的废品(异物),人工灯检后,还有好多合格品.

沧海. · 发表于 2017-2-7 13:49:02

机器一遍，人工再一遍。

linbinsea · 发表于 2017-2-7 15:26:13

许多厂家都是对灯检合格的进行抽检，一旦发现漏检，该盘号的全部人工重捡[/quote]@leasua

漏检标准是什么?机器的漏检率也只答应万分之五!该盘号还是该批号?

linbinsea · 发表于 2017-2-7 15:35:56

一般是这样，参数设定严一点，检出部分再人工灯检。

请问灯检机检出的合格品人工还灯检吗?还是人工只检查机器看出来的废品?
中途需要人工抽查吗?怎么定标准?

anluanna · 发表于 2017-2-7 16:17:06

好复杂啊这个能写到规程中吗？设备验证能确定漏检率吗？机选的不合格品人工再往出挑是不是也存在风险啊规程写起来貌似很难呢

zersin · 发表于 2017-2-7 21:39:58

我们小容量注射剂灯检完后由QA抽检合格后才去包装

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