江湖救急

xqliu · 发表于 2017-2-4 16:28:30

您们公司没有相应的ＳＯＰ吗？如何规定就如何执行。

莫言我第一 · 发表于 2017-2-4 16:50:59

开工前，清洁，消毒，环境检测

潜水艇 · 发表于 2017-2-4 16:55:37

风险评估，确认测试范围和项目

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-4 17:01:35

最开始验证文件是依据，换句话说，在当时的验证文件里就有相关的内容。
如果没有，老老实实测吧，当“新建的厂房”来吧。
不然，被死扣的话，呵呵呵呵呵

回忆弥漫现实 · 发表于 2017-2-4 17:13:58

我们公司是所有都做。这个是公司自己规定，建议都做，否则检查查到了也不好解释为什么没有做全套。

690188274 · 发表于 2017-2-4 20:33:35

需要做一下尘埃粒子检测。

三尺之冰 · 发表于 2017-2-4 22:01:28

不懂微生物，围观

hxf961107 · 发表于 2017-2-4 22:56:02

个人觉得应做的！

王兴来 · 发表于 2017-2-5 09:59:09

第一个问题你停产空调停不停，第二个问题停产期间空调的这种运行方式是否经过确认，第三个问题才是需要考虑开产前是否做环境监测，以及环境检测和投产的时间关系

阿布 · 发表于 2017-2-5 12:43:51

做一下花不了多长时间，图心安，不留话柄

北重楼 · 发表于 2017-2-5 12:57:59

根据文件的规定进行检测即可

玻璃杯 · 发表于 2017-2-5 20:46:56

亲，你们的sop呢？咋规定的

anluanna · 发表于 2017-2-6 10:55:41

有时间把SOP补上吧

质管-小伟 · 发表于 2017-2-6 11:24:30

这个一般是SOP提前规定好的；一般是需要做的，项目的话，看风险评估的结果吧，如果是微生物限度室，可以考虑尘埃粒子、环境菌的动态1次测试，如果是B级及以上或者关键区域，还是连续三天的动态甚至是再加三天的静态测试吧

M曦宇 · 发表于 2017-2-6 16:10:15

必须要做的，D级区微生物（沉降、浮游）+微粒+水系统取样+工艺气体取样

西文 · 发表于 2017-2-7 10:25:49

停产10天，开工前清洁，消毒、然后检测，微生物，悬浮粒子都要测试

尼采 · 发表于 2017-2-7 11:12:31

你们也真够扣的，才停10天，不够折腾的呢。空调系统，水系统都需要做使用前确认

blunk · 发表于 2017-2-7 17:01:44

与你的验证对比，如果验证包括不了就需要做。。
验证数据支持就不用做

但停产10天，基本要做的

syp蒲公英 · 发表于 2017-2-8 08:57:33

测测测，必须的

ansion851014 · 发表于 2017-2-8 10:59:11

作一个空调停机再启动的验证即可。

[质量控制QC] 江湖救急