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[质量控制QC] 灭菌柜验证

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发表于 2017-2-13 11:00:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大师:蒸汽灭菌过程中,瓶装培养基和干物(衣服,呼吸袋包装的物品)哪个需要灭菌时间会长?一般培养基用121℃15min,干物都用121℃30min,能否干物也用121℃15min。在线等解答,谢谢
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药徒
发表于 2017-2-13 14:50:15 | 显示全部楼层
1.织物,器械装载
采用脉动灭菌程序。脉动灭菌程序通过抽真空将灭菌室内的冷空气排出。织物灭菌后,除排气还需要再次干燥。

2.液体装载,
采用置换灭菌程序。置换灭菌程序通过重力将灭菌室内的冷空气排除。灭菌后直接排气,不用干燥。

综上所述
1.当织物采用置换灭菌程序的时候,灭菌穿透效果不好,且灭菌后无干燥,织物潮湿。
2.当液体采用脉动灭菌程序的时候,瓶内装的液体,会因抽真空而被排放。




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专业  发表于 2017-2-20 13:44
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发表于 2017-2-13 12:25:37 | 显示全部楼层
莫言我第一 发表于 2017-2-13 11:30
现在是老板要求上马121℃,但我不是很有信心

一般来说,液体和固体灭菌分开比较合适。因为两个灭菌程序会不同
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发表于 2017-2-13 11:04:14 | 显示全部楼层
做确认,用数据说话
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发表于 2017-2-13 11:28:32 | 显示全部楼层
先做个验证吧
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 楼主| 发表于 2017-2-13 11:30:53 | 显示全部楼层
现在是老板要求上马121℃,但我不是很有信心

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一般来说,液体和固体灭菌分开比较合适。因为两个灭菌程序会不同  详情 回复 发表于 2017-2-13 12:25
一般来说,液体和固体灭菌分开比较合适。因为两个灭菌程序会不同  详情 回复 发表于 2017-2-13 12:25
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发表于 2017-2-13 12:25:36 | 显示全部楼层
莫言我第一 发表于 2017-2-13 11:30
现在是老板要求上马121℃,但我不是很有信心

一般来说,液体和固体灭菌分开比较合适。因为两个灭菌程序会不同
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药徒
发表于 2017-2-13 12:57:24 | 显示全部楼层
干物15分钟是理论值(FO值到达的时间),是基本保证;30分钟里加入了保险系数,属于冗余,现在通行做法。
培养基灭菌15分钟,是防止过度灭菌,引起后续微生物检测异常。
建议干物不要采用121℃,15分钟。
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药徒
发表于 2017-2-13 13:37:16 | 显示全部楼层
灭菌柜的液体程序和器械程序/织物程序是不一样的,一般来说器械程序/织物程序有2~5次的脉动循环而液体程序没有。
你直接用液体程序去给器械/织物灭菌,效果估计不会很理想。
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药徒
发表于 2017-2-13 13:52:13 | 显示全部楼层
坐验证吧,最保险
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 楼主| 发表于 2017-2-13 13:58:35 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2017-2-13 13:37
灭菌柜的液体程序和器械程序/织物程序是不一样的,一般来说器械程序/织物程序有2~5次的脉动循环而液体程序 ...

我的意思 不是指程序 ,程序肯定是不一样的,就是温度和时间的设定,如果都以121℃ 15min,会不会有问题?
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药生
发表于 2017-2-13 14:36:20 | 显示全部楼层
瓶装培养基建议用液体程序
干物(衣服),衣服建议用织物程序
干物(呼吸袋包装的物品),物品用器械程序
121℃,15min,灭菌效果用验证确认,至少培养基和衣服不建议一起灭菌,会串味。
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药徒
发表于 2017-2-13 14:38:10 | 显示全部楼层
会,干物存在局部达不到F0值的情况,因为当衣服很多时,最下面一层靠上的衣服温度就会达不到(这时候排水口探头温度还是能达到121℃,启动灭菌),造成滞后的情况,这点时间就不要省了,当然,领导坚持的话就只能做验证说明。。。
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药徒
发表于 2017-2-13 14:54:47 | 显示全部楼层
莫言我第一 发表于 2017-2-13 13:58
我的意思 不是指程序 ,程序肯定是不一样的,就是温度和时间的设定,如果都以121℃ 15min,会不会有问题 ...

有没有问题需要验证数据说话,谁也不能保证。
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药徒
发表于 2017-2-13 15:11:07 | 显示全部楼层
莫言我第一 发表于 2017-2-13 13:58
我的意思 不是指程序 ,程序肯定是不一样的,就是温度和时间的设定,如果都以121℃ 15min,会不会有问题 ...

貌似大家都是用121×30来灭固体的,我猜这是灭菌柜厂商在灭菌程序设计时对灭菌物品待的生物负荷和耐热性考虑的比较保守导致的(但是我算不明白哈)。如果你想通过验证来改变程序,恐怕需要投入大量的精力获得大量的数据支持吧。与其浪费这个精力,倒不如提前点灭菌或者多等一会儿,你看呢?
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 楼主| 发表于 2017-2-13 16:03:10 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2017-2-13 14:36
瓶装培养基建议用液体程序
干物(衣服),衣服建议用织物程序
干物(呼吸袋包装的物品),物品用器械程序 ...

再咨询一下:对于瓶装培养基和干物两种灭菌程序,能只做一个的空载么?老板要球只做其中之一,但我不理解,有没有专家能帮忙解释能否只做一个,其中道理在哪里?

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道理是,你老板想剩人力物力和财力。验证能不做就不做了  详情 回复 发表于 2017-2-20 09:11
道理是,你老板想剩人力物力和财力。验证能不做就不做了  详情 回复 发表于 2017-2-20 09:11
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药徒
发表于 2017-2-13 20:09:28 | 显示全部楼层
灭菌程序不一致,如何做一个空载呢
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药徒
发表于 2017-2-13 20:11:54 | 显示全部楼层
Dragon三 发表于 2017-2-13 14:50
1.织物,器械装载
采用脉动灭菌程序。脉动灭菌程序通过抽真空将灭菌室内的冷空气排出。织物灭菌后,除排气 ...

高人理解很透彻
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发表于 2017-2-13 22:12:06 | 显示全部楼层
我们用121×40
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药徒
发表于 2017-2-13 22:20:18 | 显示全部楼层
我们无菌服是132  6
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