技术转让残留溶剂问题

waccaw · 发表于 2017-2-17 13:44:44

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请教各位两个问题：
1.技术转让转出方标准之前没有报残留溶剂项目，但实际工艺用到，那现在转入方是不是要进行研究？
2.技术转让品种最后精制用到了乙醇，按0.5%限度要求，可用GC方法测达不到，105°烘之后还是达不到，这样怎么解决呢，是技术转让品种，也不能变工艺，那标准能不能根据实际情况去定呢？或者有其他的什么方法?

一片红云 · 发表于 2017-2-17 14:45:48

溶残是必须要控制的，第三类溶济可以用干燥失重小于0.5%来控制

waccaw · 发表于 2017-2-17 14:48:11

一片红云发表于 2017-2-17 14:45
溶残是必须要控制的，第三类溶济可以用干燥失重小于0.5%来控制

干失要到7.0%呢，肯定不能用干失控制啊

一片红云 · 发表于 2017-2-17 14:57:01

waccaw 发表于 2017-2-17 14:48
干失要到7.0%呢，肯定不能用干失控制啊

那就只能单独做溶残了

静水蓝心 · 发表于 2017-2-17 15:15:40

改工艺

xqliu · 发表于 2017-2-17 16:29:41

提交给转出方解决。

waccaw · 发表于 2017-2-18 11:17:44

静水蓝心发表于 2017-2-17 15:15
改工艺

技术转让不能改工艺吧

waccaw · 发表于 2017-2-18 11:18:08

xqliu 发表于 2017-2-17 16:29
提交给转出方解决。

转出方之前都没研究过哦

静水蓝心 · 发表于 2017-2-18 12:14:59

waccaw 发表于 2017-2-18 11:17
技术转让不能改工艺吧

我指的是改好后再转

四叶花 · 发表于 2017-2-20 16:02:32

工艺是不能改的，但标准通过全面的质量研究后可以重新制订

waccaw · 发表于 2017-2-20 16:54:11

静水蓝心发表于 2017-2-18 12:14
我指的是改好后再转

转入都已经受理，不可能回头再让转出方改了

waccaw · 发表于 2017-2-20 16:56:54

四叶花发表于 2017-2-20 16:02
工艺是不能改的，但标准通过全面的质量研究后可以重新制订

这样可行的话最好，发现转让品种这种问题很多，转出方的方法不科学，但法规要求两者要保持一致，这样很难做下去

静水蓝心 · 发表于 2017-2-20 17:20:07

waccaw 发表于 2017-2-20 16:54
转入都已经受理，不可能回头再让转出方改了

哦哦

四叶花 · 发表于 2017-2-21 08:38:23

waccaw 发表于 2017-2-20 16:56
这样可行的话最好，发现转让品种这种问题很多，转出方的方法不科学，但法规要求两者要保持一致，这样很难 ...

我们这类似的问题已经转让成功

waccaw · 发表于 2017-2-21 09:04:52

四叶花发表于 2017-2-21 08:38
我们这类似的问题已经转让成功

好的，多谢指点

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