无菌方法验证

hanping · 发表于 2017-2-20 10:59:15

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1.无菌方法验证中的阴性对照和过滤样品这步骤是在无菌室做吗，还是可以一起在阳性室做？

2.做阳性试验过程中要对安全柜进行环境监控吗？比如：沉降菌监测

Dragon三 · 发表于 2017-2-20 11:13:27

1.应该在无菌室做。如果想在阳性实验室做，需评估。
2.需要对环境及人员进行监控。

lch · 发表于 2017-2-20 14:16:03

Dragon三发表于 2017-2-20 11:13
1.应该在无菌室做。如果想在阳性实验室做，需评估。
2.需要对环境及人员进行监控。

完全赞同。生物安全柜我们按B级的要求来做，每周检测一次

高连海 · 发表于 2017-2-20 22:02:19

阳性试验不能在无菌室过滤。因为要在最后一次冲洗液里加菌。

hanping · 发表于 2017-2-21 09:01:04

lch 发表于 2017-2-20 14:16
完全赞同。生物安全柜我们按B级的要求来做，每周检测一次

做阳性试验过程要对安全柜进行沉降菌监测吗

lch · 发表于 2017-2-21 14:08:49

hanping 发表于 2017-2-21 09:01
做阳性试验过程要对安全柜进行沉降菌监测吗

做呀，每周一次，包括沉降菌和表面微生物

yuanling1210 · 发表于 2017-2-23 22:41:34

条件允许是都在阳性室操作

[质量控制QC] 无菌方法验证