检测标准和检验方法的选择

hxf961107 · 发表于 2017-2-21 07:58:29

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各位朋友们，大家好，小弟向大家请教个问题:用食品级作为药品辅料，检测项中的折光率、相对密度、砷盐等一定要参然国标的标准和检测方法吗？为什么不能参照药典的？我个人以为药品标准总比食品标准高！

zysx01234 · 发表于 2017-2-21 08:03:22

我觉得首先以法定标准为准（国标与药典都是法定标准，而食品级的一般是国标，如果能满足药典标准的当然可以按药典标准进行验收），其次上报注册资料里面用啥方法就用啥方法，必要时进行变更。

meiya · 发表于 2017-2-21 08:26:24

认同“沙发”的观点。
另外，“药品标准总比食品标准高”是错误的，考虑到食品消费对象的广泛性、不同地域的消费习惯、摄入量分布的差异性，制订食品标准时，选择更严格谨慎的安全指标，如重金属限量等普遍是食品严于药品。

hongwei2000 · 发表于 2017-2-21 09:10:19

无所谓高低
也与高低无关
要看你引用的是什么标准
标准都是与方法对应的
没有方法就无所谓标准

hxf961107 · 发表于 2017-2-21 09:47:02

meiya 发表于 2017-2-21 08:26
认同“沙发”的观点。
另外，“药品标准总比食品标准高”是错误的，考虑到食品消费对象的广泛性、不同地域 ...

谢谢指导，说得在理

xqliu · 发表于 2017-2-21 10:26:37

建议您一定执行注册标准，否则留有隐患。

hxf961107 · 发表于 2017-2-21 11:02:55

xqliu 发表于 2017-2-21 10:26
建议您一定执行注册标准，否则留有隐患。

谢谢，我的意思是一个香精，原来是日化级，现在用食品级，能不能指标按国标，检验方法用药典，可以吗？比如砷盐，国标和药典检验方法不一样？

hxf961107 · 发表于 2017-2-21 11:07:40

zysx01234 发表于 2017-2-21 08:03
我觉得首先以法定标准为准（国标与药典都是法定标准，而食品级的一般是国标，如果能满足药典标准的当然可以 ...

你好，现在我就是不明白的是:香精食品级里有砷盐的指标，由于检验方法复杂，我能不能按国标的标准，但检验方法用药典的砷盐检查方法？谢谢

zysx01234 · 发表于 2017-2-21 11:13:18

hxf961107 发表于 2017-2-21 11:07
你好，现在我就是不明白的是:香精食品级里有砷盐的指标，由于检验方法复杂，我能不能按国标的标准，但检 ...

一般是不行的，引用哪里的标准就需要一同引用该方法，标准与方法是紧密相连的

hxf961107 · 发表于 2017-2-21 11:20:05

谢谢！学习受教了

xqliu · 发表于 2017-2-21 12:55:18

hxf961107 发表于 2017-2-21 11:02
谢谢，我的意思是一个香精，原来是日化级，现在用食品级，能不能指标按国标，检验方法用药典，可以吗？比 ...

您是想做变更吧，建议您执行高的，或依据不同的，建一个高的标准。

北重楼 · 发表于 2017-2-21 13:19:52

这个需要企业根据自己产品的需要自己选择，没有说哪个不行，

[药典/标准文件] 检测标准和检验方法的选择