GMP文件的借阅

hongsejiang · 发表于 2017-2-21 16:37:49

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请问各位GMP文件的借阅，有没有条款规定一定要走流程，找了半天没找到。

马甲 · 发表于 2017-2-21 16:41:24

没有条款规定，但既然是受控文件，，如何体现受控？

hongsejiang · 发表于 2017-2-21 16:42:15

马甲发表于 2017-2-21 16:41
没有条款规定，但既然是受控文件，，如何体现受控？

是的，有道理

ztzhang · 发表于 2017-2-21 16:42:57

什么都有条款规定，要企业自己建立文件干嘛

wmtkr2010 · 发表于 2017-2-21 16:51:07

自己建立文件管理规程和SOP啊，要不你怎么能体现它是受控文件呢。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-21 16:52:38

公司内自己建立规程制度进行控制即可。

915_雨 · 发表于 2017-2-21 17:06:36

所谓公司的GMP文件不外传就是了，公司内部能要得到的方式多了是，其实除了已经填好的记录不外传（外公司传），其他的还不想看就看，不能看的早技术处理了，人人都像防贼一样，还是这个世界坏人太多。

meiya · 发表于 2017-2-21 17:10:24

自己做规定。

并肩 · 发表于 2017-2-21 17:14:23

看文件管理规程

一起看海 · 发表于 2017-2-21 18:40:34

自己规定，针对企业情况受控，便于操作！

多xx多 · 发表于 2017-2-21 20:02:48

公司内部建立文件管理sop，针对不同文件分级管理。内部人员借阅做一个等级台账来追溯，外部人员借阅，设置一个流程交给公司大领导取审批。

赵旭锋 · 发表于 2017-2-21 20:39:00

你看看你们的文件管理规程，或者类似的规定了公司文件借阅的要求的文件

静水蓝心 · 发表于 2017-2-21 22:06:12

这个细节问题要靠领会精神，需要是肯定滴

淡莣 · 发表于 2017-2-22 08:18:57

条款里，肯定不能规定那么细。因为每个公司文件控制都是不太一样的。看具体公司情况，如果规定的。你查法规，还不如查查你们单位的SMP怎么规定的。如果没有明确规定，就更新版本，里面加上规定。可好？

xqliu · 发表于 2017-2-22 08:24:53

记得GMP培训时有一句话：做好您所写的，写好您所做的。所以，一切工作都应该有相应的SOP。

裸ye · 发表于 2017-2-22 10:55:40

我们公司gmp文件管理规程里写进去了的。有控制，有流程。受控即可。

小美2005 · 发表于 2017-3-2 22:40:47

什么情况下会出现借阅？

[质量保证QA] GMP文件的借阅