中间产品的有效期

pugongying1118 · 发表于 2017-2-23 11:14:36

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请问
中间产品的有效期怎么算。
是从中间产品工序完结的那天算起，还是从质量部发报告书放行单那天算起？
谢谢！

冷血无情 · 发表于 2017-2-23 11:16:47

当然是从工序完成的时间起了。。。
难道患者买药放置多长时间还是按患者何时买的药算起么。。。

wch19821228 · 发表于 2017-2-23 11:16:55

我们公司是按照工序完结那天算。另外中间产品放置时间最好做一个稳定性试验。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-2-23 11:17:25

按照完结日期算

snowheavyfly · 发表于 2017-2-23 11:20:44

中间产品效期是按照工序完成时间算起，成品效期是生产批号投料日期算起

兴奋你我 · 发表于 2017-2-23 11:24:30

肯定是工序结束算起

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-23 11:26:16

跟成品是一样的，从生产日期开始算

zysx01234 · 发表于 2017-2-23 11:27:36

按企业文件规定“生产日期”，我之前的企业，按本工序的开始投料日期算本工序产品的生产日期，这个规定操作起来无任何问题。如果按完成日期作为生产日期，当出现不合格或偏差或生产延误等情况时，这个规定似乎有点不合理了

，比如我月初投料的，中途几个设备坏了，停工了半个月，以至于产品干燥包装完成比平时周期超过了半个月以上。

enban · 发表于 2017-2-23 11:51:54

从工序结束后算起，并做稳定考察而定效期

冷血无情 · 发表于 2017-2-23 12:00:35

snowheavyfly 发表于 2017-2-23 11:20
中间产品效期是按照工序完成时间算起，成品效期是生产批号投料日期算起

未必，对于固体制剂，不晚于总混日期即可

静水蓝心 · 发表于 2017-2-23 12:25:51

生产完成的日期

赵旭锋 · 发表于 2017-2-23 12:27:16

从完成日期开始算

北重楼 · 发表于 2017-2-23 12:44:57

工序生产日期开始计算

liuhai117 · 发表于 2017-2-23 12:56:16

工序完结日期开始计算

抗生素制造者 · 发表于 2017-2-23 13:06:28

那不就是生产日期的规定吗？

snowheavyfly · 发表于 2017-2-23 14:10:11

冷血无情发表于 2017-2-23 12:00
未必，对于固体制剂，不晚于总混日期即可

那你的意思是固体制剂只要是未总混，在开始投料到总汇之前都可能是效期的是起始时间，那生产批号是如何定的，似乎都是在生产批号开始的那天就已经开始定效期了

冷血无情 · 发表于 2017-2-23 14:16:52

snowheavyfly 发表于 2017-2-23 14:10
那你的意思是固体制剂只要是未总混，在开始投料到总汇之前都可能是效期的是起始时间，那生产批号是如何定 ...

也未必是从投料的那天开始定的，这个，只不过是各个公司的习惯做法而已，除了投料，还有一个配料日期，比如170201，是2月份的第一批，但可能是指02.28那天配料做记录的，但是实际的生产日期，可能是03.01，在计算效期上，以不晚于总混日期即可，大家通常以投料开始计算了

snowheavyfly · 发表于 2017-2-23 14:23:30

冷血无情发表于 2017-2-23 14:16
也未必是从投料的那天开始定的，这个，只不过是各个公司的习惯做法而已，除了投料，还有一个配料日期，比 ...

你说的对，批号可能不是日期加批次，所以批号显示当月第一批可能不是当月第一天生产
但是你没有理解我的意思，我说的成品的效期是从投料开始计，
你本批投料开始，这批药就已经存在了，至于后来什么时间总混的，就是其他方面的原因限制的，
若是投料后过了个把月再总混，效期定到投料日期后一个月，未免有点牵强，
估计也很少有这样做的，很可能会废掉前面的批号而新定批号

冷血无情 · 发表于 2017-2-23 14:42:58

snowheavyfly 发表于 2017-2-23 14:23
你说的对，批号可能不是日期加批次，所以批号显示当月第一批可能不是当月第一天生产
但是你没有理解我的 ...

https://zhidao.baidu.com/question/506366953.html
你来研究研究，说不得迟于总混，只是一个最低的限度，就好像现在微生物检测，标准是103，但是微生物数最大可检测到2000一般，属于最差条件，虽略不合理，但官方认可；另外，工序的时限是需要经过验证的，通过一个制粒工序内时间不会太长的~当然不排除批量特别大的情况。。。

大呆子 · 发表于 2017-2-23 14:46:01

意见基本一致，关键看你研究方案

[物料管理] 中间产品的有效期

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