药厂计算机化系统年度回顾

黄樟生 · 发表于 2017-2-23 15:09:50

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注射液及冻干粉车间，计算机化系统年度回顾怎么进行，有没模板，谢谢！

zysx01234 · 发表于 2017-2-23 15:13:55

你真是令我大吃一惊，以为你分享资料呢

黎明曙光 · 发表于 2017-2-23 15:22:36

我发表下我的看法，计算机也是设备，你不要单独脱离出去，做个计算机系统年度回顾，没必要，例如我给你举个例子，水系统大家都知道很多企业都是自控系统进行控制，但是你做水系统年度质量回顾时候，会把自控拿出来单独说吗？我们分析的是数据，PH、电导率、TOC、微生物等，冻干车间设备如果你们都是自控，我建议分析设备关键质量属性CQA

黄樟生 · 发表于 2017-2-23 15:35:08

黎明曙光发表于 2017-2-23 15:22
我发表下我的看法，计算机也是设备，你不要单独脱离出去，做个计算机系统年度回顾，没必要，例如我给你举个 ...

关键是设备我们没做年度回顾，等于现在做计算机回顾也是做设备回顾！头大

黎明曙光 · 发表于 2017-2-23 15:40:01

黄樟生发表于 2017-2-23 15:35
关键是设备我们没做年度回顾，等于现在做计算机回顾也是做设备回顾！头大

说了半天等于白说计算机脱离设备操作就是耍流氓

吴华胜 · 发表于 2017-2-23 15:45:32

我也头痛这件事

莫言我第一 · 发表于 2017-2-23 16:04:02

看到标题，急忙点进来看，结果....................

x8585484 · 发表于 2017-2-23 16:46:26

我以为有啥资料分享呢，正愁着这部分的资料呢、、、结果、、、

静水蓝心 · 发表于 2017-2-23 19:00:59

都是来拿资料哒

homelee · 发表于 2017-2-24 06:54:28

这题目误导性太大

915_雨 · 发表于 2017-2-24 07:22:40

单独的计算机化系统回顾是定期的，规定为每年也没问题，这东西要配合你的分级、管理，意思风险高一定分级的就回顾，范围太大不好弄，看风险抓住重点管控，其余一笔带过。目前大部分药厂连计算机化系统都没弄清楚，更别提在末端的回顾了

anglehzh · 发表于 2017-2-24 07:58:48

这个回顾什么内容？

呼呼_802 · 发表于 2017-2-25 08:54:48

支持11楼的观点，计算机系统没有必要一年回顾一次，回顾的话个人认为就看看使用的情况，是否有什么异常，是否有什么变化（包括人员及其权限、软件是否安装补丁、是否变化了版本）

zstycsq · 发表于 2017-3-4 10:31:43

zysx01234 发表于 2017-2-23 15:13
你真是令我大吃一惊，以为你分享资料呢

我也以为是资料分享。

杆子 · 发表于 2019-10-14 14:20:59

定期回顾内容包括：功能范围、偏差记录、事件、问题、升级历史、性能、可靠性、安全性和验证状态报告。

[生产制造] 药厂计算机化系统年度回顾

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